Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsstudie van Minoxidil Lotion versus gecombineerde Minoxidil en Finasteride Lotion om haaruitval bij mannen te behandelen

19 juli 2012 bijgewerkt door: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital

Werkzaamheid van 3% minoxidil versus gecombineerde 3% minoxidil en 0,1% finasteride voor haaruitval bij mannen: een gerandomiseerde, dubbelblinde, vergelijkende studie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van 3% Minoxidil-lotion en 3% Minoxidil-lotion te vergelijken met 0,1% Finasteride-lotion gedurende 6 maanden bij haarverlies bij mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man, leeftijd 18-15 jaar
  • androgenetische alopecia graad 3V tot 5 (Norwood-Hamilton classificatie)

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik minoxidil in 6 maanden
  • gebruik finasteride in 12 maanden
  • gebruik ketoconazol, teer, seleniumshampoo, topisch tretinoïne, topisch steroïde in 2 weken
  • seborrheic dermatitis of psoriasis op de hoofdhuid
  • voorgeschiedenis van allergie voor minoxidil, finasteride

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Minoxidil
Geneesmiddel: 3% Minoxidil-lotion
3% Minoxidil-lotion twee keer per dag aanbrengen
Actieve vergelijker: Minoxidil Finasteride
Geneesmiddel: 3% Minoxidil met 0,1% Finasteridelotion
3% Minoxidil met 0,1% Finasteride lotion twee keer per dag aanbrengen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gemiddelde verandering van het aantal haren ten opzichte van baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
Het totale aantal haren op de vertex wordt gemeten op een rond gebied van 1 cm2. De gemiddelde verandering in het aantal haren wordt vergeleken bij baseline en na 6 maanden. De significantie van de verandering wordt bepaald door de ongepaarde t-test.
basislijn en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde fotografische beoordeling door dermatologen
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
Foto's van de vertex-hoofdhuid worden genomen bij aanvang en 6 maanden. Een panel van 3 dermatologen beoordeelde de verandering in haargroei met behulp van een 7-puntsschaal.
basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mae Fah Luang University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REH-54015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren