- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01391156
Estudio de eficacia de la loción de minoxidil versus la loción combinada de minoxidil y finasteride para tratar la pérdida de cabello de patrón masculino
19 de julio de 2012 actualizado por: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Eficacia de minoxidil al 3 % frente a minoxidil al 3 % combinado y finasterida al 0,1 % para la pérdida de cabello de patrón masculino: un estudio comparativo aleatorizado, doble ciego
El propósito de este estudio es comparar la eficacia de la loción de Minoxidil al 3% y Minoxidil al 3% con la loción de Finasteride al 0,1% durante 6 meses en la pérdida de cabello de patrón masculino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia
- Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre, edad 18-15 años
- alopecia androgenética grado 3V a 5 (clasificación de Norwood-Hamilton)
Criterio de exclusión:
- usar minoxidil en 6 meses
- usar finasteride en 12 meses
- use ketoconazol, alquitrán, champú de selenio, tretinoína tópica, esteroide tópico en 2 semanas
- dermatitis seborreica o psoriasis en el cuero cabelludo
- antecedentes de alergia al minoxidil, finasteride
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Minoxidil
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Loción de Minoxidil al 3% aplicar dos veces al día
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Comparador activo: MinoxidilFinasterida
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Minoxidil al 3% con loción de Finasteride al 0,1% aplicar dos veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio medio del número de cabellos desde el inicio y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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El recuento total de cabello en el vértice se mide en un área circular de 1 cm2.
El cambio medio en el recuento de cabello se compara al inicio ya los 6 meses. La importancia del cambio se determina mediante la prueba t no pareada.
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línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración fotográfica global por dermatólogos
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Se toman fotografías del cuero cabelludo del vértice al inicio ya los 6 meses.
Un panel de 3 dermatólogos evaluó el cambio en el crecimiento del cabello utilizando una escala de 7 puntos.
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línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hipotricosis
- Enfermedades del cabello
- Alopecia
- Alopecia areata
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Inhibidores de la 5-alfa reductasa
- Finasterida
- Minoxidil
Otros números de identificación del estudio
- REH-54015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .