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Estudio de eficacia de la loción de minoxidil versus la loción combinada de minoxidil y finasteride para tratar la pérdida de cabello de patrón masculino

19 de julio de 2012 actualizado por: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital

Eficacia de minoxidil al 3 % frente a minoxidil al 3 % combinado y finasterida al 0,1 % para la pérdida de cabello de patrón masculino: un estudio comparativo aleatorizado, doble ciego

El propósito de este estudio es comparar la eficacia de la loción de Minoxidil al 3% y Minoxidil al 3% con la loción de Finasteride al 0,1% durante 6 meses en la pérdida de cabello de patrón masculino.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia
        • Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre, edad 18-15 años
  • alopecia androgenética grado 3V a 5 (clasificación de Norwood-Hamilton)

Criterio de exclusión:

  • usar minoxidil en 6 meses
  • usar finasteride en 12 meses
  • use ketoconazol, alquitrán, champú de selenio, tretinoína tópica, esteroide tópico en 2 semanas
  • dermatitis seborreica o psoriasis en el cuero cabelludo
  • antecedentes de alergia al minoxidil, finasteride

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Minoxidil
Loción de Minoxidil al 3% aplicar dos veces al día
Comparador activo: MinoxidilFinasterida
Minoxidil al 3% con loción de Finasteride al 0,1% aplicar dos veces al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio medio del número de cabellos desde el inicio y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
El recuento total de cabello en el vértice se mide en un área circular de 1 cm2. El cambio medio en el recuento de cabello se compara al inicio ya los 6 meses. La importancia del cambio se determina mediante la prueba t no pareada.
línea de base y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración fotográfica global por dermatólogos
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
Se toman fotografías del cuero cabelludo del vértice al inicio ya los 6 meses. Un panel de 3 dermatólogos evaluó el cambio en el crecimiento del cabello utilizando una escala de 7 puntos.
línea de base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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