- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01391156
Estudo de eficácia da loção de minoxidil versus loção combinada de minoxidil e finasterida para tratar a queda de cabelo masculina
19 de julho de 2012 atualizado por: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Eficácia de Minoxidil a 3% versus Minoxidil a 3% combinado e Finasterida a 0,1% para a calvície de padrão masculino: um estudo comparativo randomizado, duplo-cego
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da loção de Minoxidil a 3% e Minoxidil a 3% com loção de Finasterida a 0,1% por 6 meses na queda de cabelo de padrão masculino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia
- Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- masculino, idade 18-15 anos
- alopecia androgenética grau 3V a 5 (classificação de Norwood-Hamilton)
Critério de exclusão:
- usar minoxidil em 6 meses
- usar finasterida em 12 meses
- usar cetoconazol, alcatrão, xampu de selênio, tretinoína tópica, esteroide tópico em 2 semanas
- dermatite seborreica ou psoríase no couro cabeludo
- história de alergia a minoxidil, finasterida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Minoxidil
|
Loção de Minoxidil a 3% aplicar duas vezes ao dia
|
Comparador Ativo: MinoxidilFinasterida
|
Aplicar Minoxidil 3% com Finasterida 0,1% loção duas vezes ao dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A mudança média de contagem de cabelo desde a linha de base e 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
|
A contagem total de cabelo no vértice é medida em 1 cm2 de área circular.
A alteração média na contagem de cabelo é comparada na linha de base e 6 meses. A significância da alteração é determinada pelo teste t não pareado.
|
linha de base e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação fotográfica global por dermatologistas
Prazo: linha de base e 6 meses
|
Fotografias do couro cabeludo do vértice são tiradas na linha de base e 6 meses.
Um painel de 3 dermatologistas avaliou a mudança no crescimento do cabelo usando uma escala de 7 pontos.
|
linha de base e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hipotricose
- Doenças do cabelo
- Alopecia
- Alopecia areata
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Inibidores da 5-alfa redutase
- Finasterida
- Minoxidil
Outros números de identificação do estudo
- REH-54015
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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