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Estudo de eficácia da loção de minoxidil versus loção combinada de minoxidil e finasterida para tratar a queda de cabelo masculina

19 de julho de 2012 atualizado por: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital

Eficácia de Minoxidil a 3% versus Minoxidil a 3% combinado e Finasterida a 0,1% para a calvície de padrão masculino: um estudo comparativo randomizado, duplo-cego

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da loção de Minoxidil a 3% e Minoxidil a 3% com loção de Finasterida a 0,1% por 6 meses na queda de cabelo de padrão masculino.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia
        • Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • masculino, idade 18-15 anos
  • alopecia androgenética grau 3V a 5 (classificação de Norwood-Hamilton)

Critério de exclusão:

  • usar minoxidil em 6 meses
  • usar finasterida em 12 meses
  • usar cetoconazol, alcatrão, xampu de selênio, tretinoína tópica, esteroide tópico em 2 semanas
  • dermatite seborreica ou psoríase no couro cabeludo
  • história de alergia a minoxidil, finasterida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Minoxidil
Loção de Minoxidil a 3% aplicar duas vezes ao dia
Comparador Ativo: MinoxidilFinasterida
Aplicar Minoxidil 3% com Finasterida 0,1% loção duas vezes ao dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança média de contagem de cabelo desde a linha de base e 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
A contagem total de cabelo no vértice é medida em 1 cm2 de área circular. A alteração média na contagem de cabelo é comparada na linha de base e 6 meses. A significância da alteração é determinada pelo teste t não pareado.
linha de base e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação fotográfica global por dermatologistas
Prazo: linha de base e 6 meses
Fotografias do couro cabeludo do vértice são tiradas na linha de base e 6 meses. Um painel de 3 dermatologistas avaliou a mudança no crescimento do cabelo usando uma escala de 7 pontos.
linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Loção Minoxidil a 3%

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