Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av Minoxidil Lotion versus kombinert Minoxidil og Finasteride Lotion for å behandle mannlig hårtap

19. juli 2012 oppdatert av: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital

Effekten av 3 % Minoxidil versus kombinert 3 % Minoxidil og 0,1 % Finasteride for mannlig hårtap: en randomisert, dobbeltblindet, sammenlignende studie

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av 3 % Minoxidil lotion og 3 % Minoxidil med 0,1 % Finasteride lotion i 6 måneder ved hårtap hos menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann, alder 18-15 år
  • androgenetisk alopecia grad 3V til 5 (Norwood-Hamilton klassifisering)

Ekskluderingskriterier:

  • bruk minoxidil om 6 måneder
  • bruk finasterid om 12 måneder
  • bruk ketokonazol, tjære, selensjampo, aktuell tretinoin, aktuell steroid om 2 uker
  • seboreisk dermatitt eller psoriasis i hodebunnen
  • historie med allergi mot minoxidil, finasterid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Minoxidil
Legemiddel: 3% Minoxidil lotion
3% Minoxidil lotion påføres to ganger om dagen
Aktiv komparator: Minoxidil Finasteride
Legemiddel: 3 % Minoxidil med 0,1 % Finasteride lotion
3% Minoxidil med 0,1% Finasteride lotion påføres to ganger om dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring av hårtall fra baseline og 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Totalt antall hår på toppunktet er målt på 1 cm2 sirkulært område. Den gjennomsnittlige endringen i antall hår sammenlignes ved baseline og 6 måneder. Betydningen av endring bestemmes av Unpaired t Test.
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global fotografisk vurdering av hudleger
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Fotografier av toppunktet i hodebunnen er tatt ved baseline og 6 måneder. Et panel av 3 hudleger vurderte endringen i hårvekst ved å bruke en 7-punkts skala.
baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mae Fah Luang University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REH-54015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere