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Studio di efficacia della lozione Minoxidil rispetto alla lozione combinata Minoxidil e Finasteride per il trattamento della caduta dei capelli di tipo maschile

19 luglio 2012 aggiornato da: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital

Efficacia del Minoxidil al 3% rispetto alla combinazione di Minoxidil al 3% e Finasteride allo 0,1% per la perdita di capelli di tipo maschile: uno studio comparativo randomizzato, in doppio cieco

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della lozione Minoxidil al 3% e del Minoxidil al 3% con la lozione Finasteride allo 0,1% per 6 mesi nella caduta dei capelli di tipo maschile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio, età 18-15 anni
  • alopecia androgenetica di grado da 3V a 5 (classificazione Norwood-Hamilton)

Criteri di esclusione:

  • usa minoxidil in 6 mesi
  • usare finasteride in 12 mesi
  • utilizzare ketoconazolo, catrame, shampoo al selenio, tretinoina topica, steroide topico in 2 settimane
  • dermatite seborroica o psoriasi del cuoio capelluto
  • storia di allergia al minoxidil, finasteride

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Minoxidil
Droga: Lozione Minoxidil 3%.
Lozione Minoxidil 3% applicare due volte al giorno
Comparatore attivo: MinoxidilFinasteride
Droga: 3% Minoxidil con lozione Finasteride 0,1%.
Lozione Minoxidil 3% con Finasteride 0,1% applicare due volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione media del conteggio dei capelli rispetto al basale e a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Il conteggio totale dei capelli sul vertice è misurato su un'area circolare di 1 cm2. La variazione media della conta dei capelli viene confrontata al basale ea 6 mesi. La significatività della variazione è determinata dal test t per unpaired.
basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione fotografica globale da parte dei dermatologi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Le fotografie del cuoio capelluto del vertice sono prese al basale e 6 mesi. Un panel di 3 dermatologi ha valutato il cambiamento nella crescita dei capelli utilizzando una scala a 7 punti.
basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mae Fah Luang University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REH-54015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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