Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności balsamu minoksydylowego w porównaniu z balsamem minoksydylowym i finasterydowym w leczeniu wypadania włosów typu męskiego

19 lipca 2012 zaktualizowane przez: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital

Skuteczność 3% minoksydylu w porównaniu z połączeniem 3% minoksydylu i 0,1% finasterydu na wypadanie włosów typu męskiego: randomizowane, podwójnie zaślepione badanie porównawcze

Celem tego badania jest porównanie skuteczności 3% balsamu Minoxidil i 3% Minoxidilu z 0,1% balsamu Finasteryd przez 6 miesięcy w przypadku łysienia typu męskiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna, wiek 18-15 lat
  • łysienie androgenowe stopnia 3V do 5 (klasyfikacja Norwooda-Hamiltona)

Kryteria wyłączenia:

  • stosować minoksydyl za 6 miesięcy
  • stosować finasteryd za 12 miesięcy
  • użyj ketokonazolu, smoły, szamponu selenowego, miejscowej tretinoiny, miejscowego steroidu w ciągu 2 tygodni
  • łojotokowe zapalenie skóry lub łuszczyca skóry głowy
  • historia alergii na minoksydyl, finasteryd

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Minoksydyl
Lek: 3% balsam z minoksydylem
Balsam 3% Minoxidil nakładaj dwa razy dziennie
Aktywny komparator: Minoksydyl Finasteryd
Lek: 3% minoksydyl z 0,1% balsamem finasterydowym
Balsam 3% Minoxidil z 0,1% Finasteride stosować dwa razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana liczby włosów od wartości wyjściowej i po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Całkowita liczba włosów na wierzchołku jest mierzona na 1 cm2 okrągłej powierzchni. Średnią zmianę liczby włosów porównuje się na początku badania i po 6 miesiącach. Istotność zmiany określa się za pomocą testu t dla niesparowanych włosów.
wyjściowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena fotograficzna przeprowadzona przez dermatologów
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Fotografie głowy wierzchołków są wykonywane na początku badania i po 6 miesiącach. Zespół 3 dermatologów ocenił zmiany we wzroście włosów za pomocą 7-punktowej skali.
wyjściowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mae Fah Luang University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REH-54015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj