Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektstudie af Minoxidil Lotion versus kombineret Minoxidil og Finasteride Lotion til behandling af mandligt hårtab

19. juli 2012 opdateret af: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital

Effekten af ​​3 % Minoxidil versus kombineret 3 % Minoxidil og 0,1 % Finasteride til mandligt hårtab: en randomiseret, dobbeltblindet, sammenlignende undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​3% Minoxidil lotion og 3% Minoxidil med 0,1% Finasteride lotion i 6 måneder ved hårtab hos mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand, alderen 18-15 år
  • androgenetisk alopeci grad 3V til 5 (Norwood-Hamilton klassifikation)

Ekskluderingskriterier:

  • brug minoxidil om 6 måneder
  • brug finasterid om 12 måneder
  • brug ketoconazol, tjære, selen shampoo, topisk tretinoin, topisk steroid om 2 uger
  • seborrheic dermatitis eller psoriasis i hovedbunden
  • historie med allergi over for minoxidil, finasterid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Minoxidil
Medicin: 3% Minoxidil lotion
3% Minoxidil lotion påføres to gange om dagen
Aktiv komparator: Minoxidil Finasteride
Medicin: 3% Minoxidil med 0,1% Finasteride lotion
3% Minoxidil med 0,1% Finasteride lotion påføres to gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige ændring af hårantal fra baseline og 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Totalt antal hår på toppunktet er målt på 1 cm2 cirkulært område. Den gennemsnitlige ændring i hårantal sammenlignes ved baseline og 6 måneder. Betydningen af ​​ændring bestemmes af Unpaired t Test.
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global fotografisk vurdering af hudlæger
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Fotografier af vertex-hovedbunden tages ved baseline og 6 måneder. Et panel af 3 hudlæger vurderede ændringen i hårvækst ved hjælp af en 7-punkts skala.
baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mae Fah Luang University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2011

Først opslået (Skøn)

11. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REH-54015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner