Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti Minoxidil Lotion versus Kombinovaná Minoxidil a Finasterid Lotion k léčbě vypadávání vlasů u mužského typu

19. července 2012 aktualizováno: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital

Účinnost 3% minoxidilu versus kombinace 3% minoxidilu a 0,1% finasteridu pro vypadávání vlasů u mužského typu: randomizovaná, dvojitě zaslepená, srovnávací studie

Účelem této studie je porovnat účinnost 3% Minoxidil lotion a 3% Minoxidil s 0,1% Finasteride lotion po dobu 6 měsíců u mužského typu vypadávání vlasů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž, věk 18-15 let
  • androgenetická alopecie stupeň 3V až 5 (klasifikace Norwood-Hamilton)

Kritéria vyloučení:

  • použijte minoxidil za 6 měsíců
  • použijte finasterid za 12 měsíců
  • použijte ketokonazol, dehet, selenový šampon, topický tretinoin, topický steroid za 2 týdny
  • seboroická dermatitida nebo psoriáza na pokožce hlavy
  • anamnéza alergie na minoxidil, finasterid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Minoxidil
Lék: 3% Minoxidil lotion
3% Minoxidil lotion aplikujte dvakrát denně
Aktivní komparátor: Minoxidil finasterid
Lék: 3% Minoxidil s 0,1% Finasteride lotion
3% Minoxidil s 0,1% Finasteride lotion aplikujte dvakrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna počtu vlasů od výchozího stavu a 6 měsíců
Časové okno: základní a 6 měsíců
Celkový počet vlasů na vrcholu se měří na kruhové ploše 1 cm2. Průměrná změna v počtu vlasů se porovnává na začátku a po 6 měsících. Význam změny se stanoví nepárovým t testem.
základní a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální fotografické hodnocení dermatology
Časové okno: základní a 6 měsíců
Fotografie temene hlavy jsou pořízeny na začátku a po 6 měsících. Panel 3 dermatologů posuzoval změnu růstu vlasů pomocí 7bodové škály.
základní a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mae Fah Luang University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REH-54015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit