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Wirksamkeitsstudie von Minoxidil-Lotion im Vergleich zu einer kombinierten Minoxidil- und Finasterid-Lotion zur Behandlung von Haarausfall bei Männern

19. Juli 2012 aktualisiert von: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital

Wirksamkeit von 3 % Minoxidil im Vergleich zu einer Kombination aus 3 % Minoxidil und 0,1 % Finasterid bei Haarausfall bei Männern: eine randomisierte, doppelblinde, vergleichende Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von 3 % Minoxidil-Lotion und 3 % Minoxidil mit 0,1 % Finasterid-Lotion über 6 Monate bei männlichem Haarausfall zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich, Alter 18-15 Jahre
  • androgenetische Alopezie Grad 3V bis 5 (Norwood-Hamilton-Klassifikation)

Ausschlusskriterien:

  • Verwenden Sie Minoxidil in 6 Monaten
  • Verwenden Sie Finasterid in 12 Monaten
  • Verwenden Sie Ketoconazol, Teer, Selenshampoo, topisches Tretinoin, topisches Steroid in 2 Wochen
  • seborrhoische Dermatitis oder Psoriasis auf der Kopfhaut
  • Geschichte der Allergie gegen Minoxidil, Finasterid

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Minoxidil
Arzneimittel: 3% Minoxidil-Lotion
3% Minoxidil-Lotion zweimal täglich auftragen
Aktiver Komparator: MinoxidilFinasterid
Arzneimittel: 3 % Minoxidil mit 0,1 % Finasterid-Lotion
3 % Minoxidil mit 0,1 % Finasterid Lotion zweimal täglich auftragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die mittlere Veränderung der Haarzahl gegenüber dem Ausgangswert und 6 Monaten
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Die Gesamthaarzahl auf dem Scheitel wird auf einer kreisförmigen Fläche von 1 cm2 gemessen. Die mittlere Veränderung der Haarzahl wird zu Studienbeginn und nach 6 Monaten verglichen. Die Signifikanz der Veränderung wird durch den ungepaarten t-Test bestimmt.
Basis und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale fotografische Bewertung durch Dermatologen
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Fotografien der Scheitelkopfhaut werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten aufgenommen. Ein Gremium aus 3 Dermatologen bewertete die Veränderung des Haarwuchses anhand einer 7-Punkte-Skala.
Basis und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mae Fah Luang University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REH-54015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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