- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01391156
Minoksidiilivoiteen tehokkuustutkimus verrattuna yhdistettyyn minoksidiili- ja finasteridivoiteen miesten hiustenlähtöön
torstai 19. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
3 % minoksidiilin teho verrattuna yhdistettyyn 3 % minoksidiiliin ja 0,1 % finasteridiin miesten hiustenlähtöön: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vertaileva tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 3-prosenttisen minoksidiili- ja 3-prosenttisen minoksidiilin tehoa 0,1-prosenttiseen Finasteridi-emulsioliuokseen 6 kuukauden ajan miesten hiustenlähtöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies, ikä 18-15 vuotta
- androgeeninen hiustenlähtö, aste 3V-5 (Norwood-Hamilton luokitus)
Poissulkemiskriteerit:
- käytä minoksidiilia 6 kuukauden kuluttua
- käytä finasteridia 12 kuukauden kuluessa
- käytä ketokonatsolia, tervaa, seleenishampoota, paikallista tretinoiinia, paikallista steroidia 2 viikossa
- seborrooinen ihottuma tai psoriaasi päänahassa
- allergia minoksidiilille, finasteridille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Minoksidiili
|
3% Minoxidil Lotion levitetään kaksi kertaa päivässä
|
|
Active Comparator: Minoksidiilifinasteridi
|
3 % Minoksidiilia ja 0,1 % Finasteride Lotionia levitetään kaksi kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten määrän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukaudesta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Huippupisteen hiusten kokonaismäärä mitataan 1 cm2:n pyöreältä alueelta.
Hiusten määrän keskimääräistä muutosta verrataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla. Muutoksen merkitys määritetään parittomalla t-testillä.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihotautilääkäreiden maailmanlaajuinen valokuvaarviointi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Valokuvat vertex-päänahasta otetaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
Kolmen ihotautilääkärin paneeli arvioi hiusten kasvun muutosta 7-pisteen asteikolla.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chuchai Tanglertsampan, MD, Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Hypotrichoosi
- Hiussairaudet
- Hiustenlähtö
- Alopecia Areata
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Urologiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Steroidisynteesin estäjät
- 5-alfa-reduktaasin estäjät
- Finasteridi
- Minoksidiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- REH-54015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .