このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ケア目標の議論を補うビデオ意思決定支援ツールのテスト

2016年2月22日 更新者:Michael Paasche-Orlow、Boston Medical Center

入院患者の緩和ケア相談を受ける患者と代理人による治療目標の議論を補うビデオ意思決定支援ツールのテスト

終末期におけるケアに対する被験者の好みは、幅広いばらつきを示します。 進行した病気の状況では、すべての延命治療を好む被験者もいますが、そのような処置を控える被験者もいます。 好みのばらつきが大きいのは、口頭での説明のみを使用した場合の被験者の病状に対する誤解が原因である可能性があります。 効果的なケアの目標についての議論に参加しないと、患者や家族の希望と矛盾する医療介入や延命措置の過剰使用につながる可能性があります。 終末期におけるケアの目標の選択肢を伝えるために、言葉に加えてビデオ画像を使用すると、説明されている状態に真実味が加わり、被験者が希望を決めるときにより適切に情報を得ることができる可能性があります。

具体的な目的: 入院患者の緩和ケア サービスから相談を受ける患者および代理意思決定者の終末期ケアの希望に対するビデオ意思決定支援ツールの効果を評価すること。 研究者らは、標準的な緩和ケア相談の補足としてビデオ画像を視聴する被験者は、快適さ重視のケアを選択する可能性が高いだろうと仮説を立てています。

この研究では、入院患者の緩和ケアチームから相談を受ける患者対象および/またはその医療代理人を対象に、標準的な緩和ケア相談または短いビデオを利用した相談のいずれかの後に、終末期ケアの希望について調査します。口頭での説明を補います。 一次分析には、快適さ指向のケアを好み、述べられた好みに従って死亡した各グループの患者対象/代理人の割合が含まれます。 研究者らはまた、治療の好みや緩和ケア相談に対する全体的な満足度に関する患者対象者や代理人の不確実性に対するビデオの影響も研究する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

研究者らの研究は、非無作為化された時間的介入研究として実施されます。 この研究の具体的な目的は、入院患者の緩和ケアサービスから相談を受ける患者および代理意思決定者の終末期ケアに対する選好に対するビデオ意思決定支援ツールの効果を評価することである。 研究の最初の7か月間、または25人の患者被験者が募集されるまでは観察段階となります。 募集された参加者は全員、入院緩和ケアサービスによって提供される通常の標準ケアを受けることになります。 一連の調査を使用して、終末期に近い治療の好み、意思決定の確実性のレベル、痛みと症状の管理、リソースの利用状況、および患者が表明された好みに従って死亡するかどうかに関するデータが収集されます。 観察段階が完了すると、研究の介入段階が始まります。 次の 7 か月間、または 25 人の被験者が募集されるまで、すべての参加者は、終末期に近いケアのさまざまな選択肢を概説する 6 分間のデジタル ビデオを視聴します。 その後、同じエンドポイントが追跡されます。 患者-代理ダイアドを含む一次分析に加えて、追加の探索的分析が実行されます。 この分析には、緩和ケア受診時の患者の症状に対する認識について、付添人、研修医、研修医、看護師を含む追加の医療スタッフを対象に調査することが含まれます。 このデータは、患者の被験者とスタッフの症状のランク間の一致を測定するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準 - 患者の被験者/代理人:

  • 入院患者の緩和ケアチームから相談を受けた成人患者とその医療代理人。
  • 英語を話す
  • 潜在的な患者対象者および/またはその医療代理人は、インフォームド・コンセントを提供する能力を持っていなければなりません。

包含基準 - スタッフ対象:

  • 緩和ケアチームまたは一次医療チームのメンバーである必要があります

除外基準:

  • 緩和ケアチームによってケア目標の議論に不適切であると特定された潜在的な患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオ意思決定支援ツール
ケア目標オプションのビデオ意思決定支援ツール
延命ケア、基本ケア、快適性重視のケアという 3 つの異なるレベルの医療における具体的な治療法を説明する 6 分間のデジタル ビデオ。
介入なし:口頭による説明
入院患者の緩和ケアチームが提供するケア目標のオプションの標準的な口頭説明

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
各グループの患者被験者/代理人の割合の差(観察フェーズとビデオフェーズ)。快適さ指向のケアを好み、述べられた好みに従って死亡した患者。
時間枠:緩和ケアサービスが対象者を研究チームに紹介してから平均48時間以内、退院後7~14日、2~3ヵ月、5~6ヵ月後に測定。
緩和ケアサービスが対象者を研究チームに紹介してから平均48時間以内、退院後7~14日、2~3ヵ月、5~6ヵ月後に測定。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
治療の好みに関する不確実性のレベル。
時間枠:緩和ケアサービスが対象者を研究チームに紹介してから平均48時間以内に測定。
緩和ケアサービスが対象者を研究チームに紹介してから平均48時間以内に測定。
痛みのコントロールと症状の管理に満足。
時間枠:緩和ケアサービスが対象者を研究チームに紹介してから平均48時間以内、退院後7~14日、2~3ヵ月、5~6ヵ月後に測定。
緩和ケアサービスが対象者を研究チームに紹介してから平均48時間以内、退院後7~14日、2~3ヵ月、5~6ヵ月後に測定。
対象者の死亡後の終末期ケアに対する医療代理の満足度。
時間枠:退院後 7 ~ 14 日、2 ~ 3 か月、または 5 ~ 6 か月後に測定します。
退院後 7 ~ 14 日、2 ~ 3 か月、または 5 ~ 6 か月後に測定します。
患者の被験者とスタッフの症状のランク間の一致。
時間枠:緩和ケアサービスが対象者を研究チームに紹介してから平均48時間以内に測定。
緩和ケアサービスが対象者を研究チームに紹介してから平均48時間以内に測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Michael Paasche-Orlow, MD MA MPH、Boston University
  • 主任研究者:Angelo Volandes, MD MPH、Massachusetts General Hospital
  • スタディディレクター:Nicole LaRue, MD、Boston University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月22日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H29666

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する