ケア目標の議論を補うビデオ意思決定支援ツールのテスト
入院患者の緩和ケア相談を受ける患者と代理人による治療目標の議論を補うビデオ意思決定支援ツールのテスト
終末期におけるケアに対する被験者の好みは、幅広いばらつきを示します。 進行した病気の状況では、すべての延命治療を好む被験者もいますが、そのような処置を控える被験者もいます。 好みのばらつきが大きいのは、口頭での説明のみを使用した場合の被験者の病状に対する誤解が原因である可能性があります。 効果的なケアの目標についての議論に参加しないと、患者や家族の希望と矛盾する医療介入や延命措置の過剰使用につながる可能性があります。 終末期におけるケアの目標の選択肢を伝えるために、言葉に加えてビデオ画像を使用すると、説明されている状態に真実味が加わり、被験者が希望を決めるときにより適切に情報を得ることができる可能性があります。
具体的な目的: 入院患者の緩和ケア サービスから相談を受ける患者および代理意思決定者の終末期ケアの希望に対するビデオ意思決定支援ツールの効果を評価すること。 研究者らは、標準的な緩和ケア相談の補足としてビデオ画像を視聴する被験者は、快適さ重視のケアを選択する可能性が高いだろうと仮説を立てています。
この研究では、入院患者の緩和ケアチームから相談を受ける患者対象および/またはその医療代理人を対象に、標準的な緩和ケア相談または短いビデオを利用した相談のいずれかの後に、終末期ケアの希望について調査します。口頭での説明を補います。 一次分析には、快適さ指向のケアを好み、述べられた好みに従って死亡した各グループの患者対象/代理人の割合が含まれます。 研究者らはまた、治療の好みや緩和ケア相談に対する全体的な満足度に関する患者対象者や代理人の不確実性に対するビデオの影響も研究する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準 - 患者の被験者/代理人:
- 入院患者の緩和ケアチームから相談を受けた成人患者とその医療代理人。
- 英語を話す
- 潜在的な患者対象者および/またはその医療代理人は、インフォームド・コンセントを提供する能力を持っていなければなりません。
包含基準 - スタッフ対象:
- 緩和ケアチームまたは一次医療チームのメンバーである必要があります
除外基準:
- 緩和ケアチームによってケア目標の議論に不適切であると特定された潜在的な患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビデオ意思決定支援ツール
ケア目標オプションのビデオ意思決定支援ツール
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延命ケア、基本ケア、快適性重視のケアという 3 つの異なるレベルの医療における具体的な治療法を説明する 6 分間のデジタル ビデオ。
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介入なし:口頭による説明
入院患者の緩和ケアチームが提供するケア目標のオプションの標準的な口頭説明
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各グループの患者被験者/代理人の割合の差(観察フェーズとビデオフェーズ)。快適さ指向のケアを好み、述べられた好みに従って死亡した患者。
時間枠:緩和ケアサービスが対象者を研究チームに紹介してから平均48時間以内、退院後7~14日、2~3ヵ月、5~6ヵ月後に測定。
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緩和ケアサービスが対象者を研究チームに紹介してから平均48時間以内、退院後7~14日、2~3ヵ月、5~6ヵ月後に測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療の好みに関する不確実性のレベル。
時間枠:緩和ケアサービスが対象者を研究チームに紹介してから平均48時間以内に測定。
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緩和ケアサービスが対象者を研究チームに紹介してから平均48時間以内に測定。
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痛みのコントロールと症状の管理に満足。
時間枠:緩和ケアサービスが対象者を研究チームに紹介してから平均48時間以内、退院後7~14日、2~3ヵ月、5~6ヵ月後に測定。
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緩和ケアサービスが対象者を研究チームに紹介してから平均48時間以内、退院後7~14日、2~3ヵ月、5~6ヵ月後に測定。
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対象者の死亡後の終末期ケアに対する医療代理の満足度。
時間枠:退院後 7 ~ 14 日、2 ~ 3 か月、または 5 ~ 6 か月後に測定します。
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退院後 7 ~ 14 日、2 ~ 3 か月、または 5 ~ 6 か月後に測定します。
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患者の被験者とスタッフの症状のランク間の一致。
時間枠:緩和ケアサービスが対象者を研究チームに紹介してから平均48時間以内に測定。
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緩和ケアサービスが対象者を研究チームに紹介してから平均48時間以内に測定。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Michael Paasche-Orlow, MD MA MPH、Boston University
- 主任研究者:Angelo Volandes, MD MPH、Massachusetts General Hospital
- スタディディレクター:Nicole LaRue, MD、Boston University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- A controlled trial to improve care for seriously ill hospitalized patients. The study to understand prognoses and preferences for outcomes and risks of treatments (SUPPORT). The SUPPORT Principal Investigators. JAMA. 1995 Nov 22-29;274(20):1591-8. Erratum In: JAMA 1996 Apr 24;275(16):1232.
- Emanuel LL, Barry MJ, Stoeckle JD, Ettelson LM, Emanuel EJ. Advance directives for medical care--a case for greater use. N Engl J Med. 1991 Mar 28;324(13):889-95. doi: 10.1056/NEJM199103283241305.
- Gillick MR. A broader role for advance medical planning. Ann Intern Med. 1995 Oct 15;123(8):621-4. doi: 10.7326/0003-4819-123-8-199510150-00009.
- Hofmann JC, Wenger NS, Davis RB, Teno J, Connors AF Jr, Desbiens N, Lynn J, Phillips RS. Patient preferences for communication with physicians about end-of-life decisions. SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preference for Outcomes and Risks of Treatment. Ann Intern Med. 1997 Jul 1;127(1):1-12. doi: 10.7326/0003-4819-127-1-199707010-00001.
- Covinsky KE, Fuller JD, Yaffe K, Johnston CB, Hamel MB, Lynn J, Teno JM, Phillips RS. Communication and decision-making in seriously ill patients: findings of the SUPPORT project. The Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments. J Am Geriatr Soc. 2000 May;48(S1):S187-93. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03131.x.
- Garrett JM, Harris RP, Norburn JK, Patrick DL, Danis M. Life-sustaining treatments during terminal illness: who wants what? J Gen Intern Med. 1993 Jul;8(7):361-8. doi: 10.1007/BF02600073.
- Forrow L. The green eggs and ham phenomena. Hastings Cent Rep. 1994 Nov-Dec;24(6):S29-32. No abstract available.
- Tulsky JA, Fischer GS, Rose MR, Arnold RM. Opening the black box: how do physicians communicate about advance directives? Ann Intern Med. 1998 Sep 15;129(6):441-9. doi: 10.7326/0003-4819-129-6-199809150-00003.
- Volandes AE, Paasche-Orlow MK, Barry MJ, Gillick MR, Minaker KL, Chang Y, Cook EF, Abbo ED, El-Jawahri A, Mitchell SL. Video decision support tool for advance care planning in dementia: randomised controlled trial. BMJ. 2009 May 28;338:b2159. doi: 10.1136/bmj.b2159.
- Volandes AE, Barry MJ, Chang Y, Paasche-Orlow MK. Improving decision making at the end of life with video images. Med Decis Making. 2010 Jan-Feb;30(1):29-34. doi: 10.1177/0272989X09341587. Epub 2009 Aug 12.
- El-Jawahri A, Podgurski LM, Eichler AF, Plotkin SR, Temel JS, Mitchell SL, Chang Y, Barry MJ, Volandes AE. Use of video to facilitate end-of-life discussions with patients with cancer: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):305-10. doi: 10.1200/JCO.2009.24.7502. Epub 2009 Nov 30. Erratum In: J Clin Oncol. 2010 Mar 10;28(8):1438.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H29666
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