Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af et videobeslutningsstøtteværktøj til at supplere diskussioner om mål-om-omsorg

22. februar 2016 opdateret af: Michael Paasche-Orlow, Boston Medical Center

Afprøvning af et videobeslutningsstøtteværktøj til at supplere mål-om-pleje-diskussioner med patienter og surrogater, der modtager en palliativ konsultation

Emnets præferencer for pleje ved livets afslutning viser stor variation. I forbindelse med fremskreden sygdom foretrækker nogle forsøgspersoner al livsopretholdende pleje, mens andre giver afkald på sådanne procedurer. Den store variation i præferencer kan skyldes forsøgspersoners misforståelse af sygdomstilstanden, når de udelukkende bruger verbale beskrivelser. Manglende deltagelse i effektive mål-om-pleje-diskussioner kan føre til overforbrug af medicinske interventioner og livsopretholdende foranstaltninger, der ikke er i overensstemmelse med patienters og familiers ønsker. Brug af videobilleder - ud over ord - til at formidle mål for plejemuligheder ved livets afslutning, tilføjer en følelse af sandhed til den beskrevne tilstand og kan bedre informere forsøgspersoner, når de foretager deres præferencer.

Specifikt mål: At vurdere effekten af ​​et videobeslutningsstøtteværktøj på præferencer for pleje i livets afslutning hos patienter og stedfortrædende beslutningstagere, der konsulteres af en indlagt palliativ plejetjeneste. Efterforskerne antager, at de forsøgspersoner, der ser videobilleder som et supplement til en standard palliativ konsultation, vil være mere tilbøjelige til at vælge komfortorienteret pleje.

I denne undersøgelse vil patientemner og/eller deres sundhedspersoner, som konsulteres af et indlagt palliativt team, blive undersøgt med hensyn til deres præferencer for end-of-life care efter enten en standard palliativ konsultation eller en, der bruger en kort video til supplere verbale beskrivelser. Den primære analyse vil involvere andelen af ​​patientpersoner/fuldmægtige i hver gruppe, der foretrækker komfortorienteret pleje, og som dør i overensstemmelse med deres angivne præferencer. Undersøgerne vil også undersøge videoens effekt på patientpersoners og/eller fuldmægtiges usikkerhed med hensyn til behandlingspræferencer og overordnet tilfredshed med den palliative konsultation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes forskning vil blive udført som et ikke-randomiseret, tidsmæssigt interventionsstudie. Det specifikke formål med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​et videobeslutningsstøtteværktøj på præferencer for pleje i livets afslutning hos patienter og stedfortrædende beslutningstagere, der konsulteres af en indlagt palliativ plejetjeneste. De første syv måneder af undersøgelsen, eller indtil 25 patienter er rekrutteret, vil være observationsfasen. Alle deltagere, der rekrutteres, vil modtage den sædvanlige standard for pleje, der ydes af en indlagt palliativ plejetjeneste. Ved hjælp af et batteri af undersøgelser vil der blive indsamlet data vedrørende behandlingspræferencer nær slutningen af ​​livet, grad af sikkerhed med hensyn til beslutningstagning, smerte- og symptomhåndtering, ressourceudnyttelse og om patienten dør i overensstemmelse med deres angivne præferencer. Når observationsfasen er afsluttet, begynder undersøgelsens interventionsfase. I løbet af de følgende syv måneder, eller indtil 25 patienter er rekrutteret, vil alle deltagere se en seks-minutters digital video, der skitserer forskellige muligheder for behandling nær livets afslutning. De samme endepunkter vil derefter blive fulgt. Ud over den primære analyse, der involverer patient-proxy dyads, vil der blive udført en yderligere eksplorativ analyse. Denne analyse vil indebære undersøgelse af yderligere medicinsk personale, herunder behandlere, beboere, praktikanter og sygeplejersker med hensyn til deres opfattelse af patienternes symptomer på tidspunktet for den palliative konsultation. Disse data vil blive brugt til at måle overensstemmelse mellem patientens og personalets rangering af symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier-patientpersoner/fuldmægtige:

  • Voksne patienter og deres sundhedsrepræsentanter konsulteret af et indlagt palliativt team.
  • Engelsktalende
  • Potentielle patientpersoner og/eller deres sundhedsfuldmægtige skal have mulighed for at give informeret samtykke.

Inklusionskriterier-personalefag:

  • Skal være medlemmer af det palliative eller primære medicinske team

Ekskluderingskriterier:

  • Potentielle patientpersoner, som af palliativt team identificeres som ikke egnede til en mål-om-pleje-samtale, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video beslutningsstøtteværktøj
Video beslutningsstøtteværktøj til mål-for-pleje muligheder
Seks minutters digital video, der illustrerer specifikke behandlinger for tre forskellige niveauer af medicinsk behandling: livsforlængende pleje, grundlæggende pleje og komfortorienteret pleje.
Ingen indgriben: Verbal beskrivelse
Standard verbal beskrivelse af mål-for-pleje-muligheder, der leveres af et indlagt palliativt team

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i andelen af ​​patientpersoner/fuldmægtige i hver gruppe (observation versus videofase), som foretrækker komfortorienteret pleje, og som dør i overensstemmelse med deres angivne præferencer.
Tidsramme: Målt i gennemsnit indenfor 48 timer efter den palliative indsatss henvisning af forsøgspersonen til forskerteamet samt 7-14 dage, 2-3 måneder og 5-6 måneder efter udskrivelsen.
Målt i gennemsnit indenfor 48 timer efter den palliative indsatss henvisning af forsøgspersonen til forskerteamet samt 7-14 dage, 2-3 måneder og 5-6 måneder efter udskrivelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden af ​​usikkerhed vedrørende behandlingspræferencer.
Tidsramme: Målt i gennemsnit indenfor 48 timer efter den palliative indsatss henvisning af forsøgspersonen til forskerteamet.
Målt i gennemsnit indenfor 48 timer efter den palliative indsatss henvisning af forsøgspersonen til forskerteamet.
Tilfredshed med smertekontrol og symptomhåndtering.
Tidsramme: Målt i gennemsnit indenfor 48 timer efter den palliative indsatss henvisning af forsøgspersonen til forskerteamet samt 7-14 dage, 2-3 måneder og 5-6 måneder efter udskrivelsen.
Målt i gennemsnit indenfor 48 timer efter den palliative indsatss henvisning af forsøgspersonen til forskerteamet samt 7-14 dage, 2-3 måneder og 5-6 måneder efter udskrivelsen.
Healthcare proxy-tilfredshed med end-of-life care efter forsøgspersoners død.
Tidsramme: Målt 7-14 dage, 2-3 måneder eller 5-6 måneder efter udskrivelsen.
Målt 7-14 dage, 2-3 måneder eller 5-6 måneder efter udskrivelsen.
Overensstemmelse mellem patientens og personalets rangering af symptomer.
Tidsramme: Målt i gennemsnit indenfor 48 timer efter den palliative indsatss henvisning af forsøgspersonen til forskerteamet.
Målt i gennemsnit indenfor 48 timer efter den palliative indsatss henvisning af forsøgspersonen til forskerteamet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Paasche-Orlow, MD MA MPH, Boston University
  • Ledende efterforsker: Angelo Volandes, MD MPH, Massachusetts General Hospital
  • Studieleder: Nicole LaRue, MD, Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2011

Først opslået (Skøn)

12. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H29666

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med Video Decision Support Tool

Abonner