Test d'un outil vidéo d'aide à la décision pour compléter les discussions sur les objectifs de soins
22 février 2016 mis à jour par: Michael Paasche-Orlow, Boston Medical Center
Test d'un outil vidéo d'aide à la décision pour compléter les discussions sur les objectifs de soins avec les patients et les substituts recevant une consultation en soins palliatifs pour patients hospitalisés
Les préférences des sujets pour les soins en fin de vie montrent une grande variabilité. Dans le cadre d'une maladie avancée, certains sujets préfèrent tous les soins de maintien de la vie tandis que d'autres renoncent à de telles procédures. La grande variabilité des préférences peut être due à l'idée fausse que se font les sujets de l'état de la maladie lorsqu'ils utilisent uniquement des descriptions verbales. Le fait de ne pas participer à des discussions efficaces sur les objectifs de soins peut conduire à une utilisation excessive d'interventions médicales et de mesures de maintien de la vie qui ne sont pas conformes aux souhaits des patients et des familles. L'utilisation d'images vidéo - en plus des mots - pour transmettre les options d'objectifs de soins en fin de vie, ajoute un sentiment de vraisemblance à l'état décrit et peut mieux informer les sujets lorsqu'ils font leurs préférences.
Objectif spécifique : Évaluer l'effet d'un outil vidéo d'aide à la décision sur les préférences en matière de soins de fin de vie chez les patients et les décideurs de substitution consultés par un service de soins palliatifs pour patients hospitalisés. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les sujets qui visionnent des images vidéo en complément d'une consultation de soins palliatifs standard seront plus susceptibles d'opter pour des soins axés sur le confort.
Dans cette étude, les sujets patients et/ou leurs mandataires de soins de santé qui sont consultés par une équipe de soins palliatifs en milieu hospitalier seront interrogés sur leurs préférences en matière de soins de fin de vie à la suite d'une consultation de soins palliatifs standard ou d'une consultation qui utilise une courte vidéo pour compléter les descriptions verbales. L'analyse principale portera sur la proportion de patients sujets/substituts dans chaque groupe qui préfèrent les soins axés sur le confort et qui meurent conformément à leurs préférences déclarées. Les enquêteurs étudieront également l'effet de la vidéo sur l'incertitude des patients sujets et/ou des mandataires en ce qui concerne les préférences de traitement et la satisfaction globale à l'égard de la consultation en soins palliatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche des investigateurs sera menée sous la forme d'une étude d'intervention temporelle non randomisée.
L'objectif spécifique de l'étude est d'évaluer l'effet d'un outil vidéo d'aide à la décision sur les préférences en matière de soins de fin de vie des patients et des décideurs de substitution consultés par un service de soins palliatifs hospitaliers.
Les sept premiers mois de l'étude, ou jusqu'à ce que 25 sujets patients soient recrutés, seront la phase d'observation.
Tous les participants recrutés recevront la norme de soins habituelle fournie par un service de soins palliatifs pour patients hospitalisés.
À l'aide d'une batterie d'enquêtes, des données seront collectées concernant les préférences de traitement en fin de vie, le niveau de certitude avec la prise de décision, la gestion de la douleur et des symptômes, l'utilisation des ressources et si les sujets patients meurent conformément à leurs préférences déclarées.
Une fois la phase d'observation terminée, la phase d'intervention de l'étude débutera.
Au cours des sept mois suivants, ou jusqu'à ce que 25 sujets patients soient recrutés, tous les participants visionneront une vidéo numérique de six minutes décrivant différentes options de soins en fin de vie.
Les mêmes critères d'évaluation seront ensuite suivis.
En plus de l'analyse primaire impliquant des dyades patient-proxy, une analyse exploratoire supplémentaire sera effectuée.
Cette analyse impliquera de sonder d'autres membres du personnel médical, y compris les assistants, les résidents, les internes et les infirmières, concernant leurs perceptions des symptômes des patients au moment de la consultation en soins palliatifs.
Ces données seront utilisées pour mesurer la concordance entre le classement des symptômes par les patients et par le personnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion-sujets patients/mandataires :
- Patients adultes et leurs mandataires de santé consultés par une équipe de soins palliatifs hospitalisés.
- anglophone
- Les sujets patients potentiels et/ou leurs mandataires de soins de santé doivent avoir la capacité de fournir un consentement éclairé.
Critères d'inclusion-sujets du personnel :
- Doit être membre de l'équipe de soins palliatifs ou de l'équipe médicale primaire
Critère d'exclusion:
- Les sujets patients potentiels qui sont identifiés par l'équipe de soins palliatifs comme n'étant pas appropriés pour une discussion sur les objectifs de soins seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Outil vidéo d'aide à la décision
Outil vidéo d'aide à la décision pour les options d'objectifs de soins
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Vidéo numérique de six minutes illustrant des traitements spécifiques pour trois niveaux différents de soins médicaux : les soins de prolongation de la vie, les soins de base et les soins axés sur le confort.
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Aucune intervention: Description verbale
Description verbale standard des options d'objectifs de soins fournies par une équipe de soins palliatifs pour patients hospitalisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La différence dans les proportions de sujets patients/proxies dans chaque groupe (phase d'observation vs phase vidéo) qui préfèrent les soins axés sur le confort et qui meurent conformément à leurs préférences déclarées.
Délai: Mesurée en moyenne dans les 48 heures suivant la référence du sujet par le service de soins palliatifs à l'équipe de recherche, ainsi que 7 à 14 jours, 2 à 3 mois et 5 à 6 mois après la sortie.
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Mesurée en moyenne dans les 48 heures suivant la référence du sujet par le service de soins palliatifs à l'équipe de recherche, ainsi que 7 à 14 jours, 2 à 3 mois et 5 à 6 mois après la sortie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le niveau d'incertitude concernant les préférences de traitement.
Délai: Mesurée en moyenne dans les 48 heures suivant la référence du sujet par le service de soins palliatifs à l'équipe de recherche.
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Mesurée en moyenne dans les 48 heures suivant la référence du sujet par le service de soins palliatifs à l'équipe de recherche.
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Satisfaction quant au contrôle de la douleur et à la gestion des symptômes.
Délai: Mesurée en moyenne dans les 48 heures suivant la référence du sujet par le service de soins palliatifs à l'équipe de recherche, ainsi que 7 à 14 jours, 2 à 3 mois et 5 à 6 mois après la sortie.
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Mesurée en moyenne dans les 48 heures suivant la référence du sujet par le service de soins palliatifs à l'équipe de recherche, ainsi que 7 à 14 jours, 2 à 3 mois et 5 à 6 mois après la sortie.
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Satisfaction indirecte des soins de santé à l'égard des soins de fin de vie après le décès des sujets.
Délai: Mesuré à 7-14 jours, 2-3 mois ou 5-6 mois après la sortie.
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Mesuré à 7-14 jours, 2-3 mois ou 5-6 mois après la sortie.
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Concordance entre le classement des symptômes par les sujets patients et par le personnel.
Délai: Mesurée en moyenne dans les 48 heures suivant la référence du sujet par le service de soins palliatifs à l'équipe de recherche.
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Mesurée en moyenne dans les 48 heures suivant la référence du sujet par le service de soins palliatifs à l'équipe de recherche.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Paasche-Orlow, MD MA MPH, Boston University
- Chercheur principal: Angelo Volandes, MD MPH, Massachusetts General Hospital
- Directeur d'études: Nicole LaRue, MD, Boston University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- A controlled trial to improve care for seriously ill hospitalized patients. The study to understand prognoses and preferences for outcomes and risks of treatments (SUPPORT). The SUPPORT Principal Investigators. JAMA. 1995 Nov 22-29;274(20):1591-8. Erratum In: JAMA 1996 Apr 24;275(16):1232.
- Emanuel LL, Barry MJ, Stoeckle JD, Ettelson LM, Emanuel EJ. Advance directives for medical care--a case for greater use. N Engl J Med. 1991 Mar 28;324(13):889-95. doi: 10.1056/NEJM199103283241305.
- Gillick MR. A broader role for advance medical planning. Ann Intern Med. 1995 Oct 15;123(8):621-4. doi: 10.7326/0003-4819-123-8-199510150-00009.
- Hofmann JC, Wenger NS, Davis RB, Teno J, Connors AF Jr, Desbiens N, Lynn J, Phillips RS. Patient preferences for communication with physicians about end-of-life decisions. SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preference for Outcomes and Risks of Treatment. Ann Intern Med. 1997 Jul 1;127(1):1-12. doi: 10.7326/0003-4819-127-1-199707010-00001.
- Covinsky KE, Fuller JD, Yaffe K, Johnston CB, Hamel MB, Lynn J, Teno JM, Phillips RS. Communication and decision-making in seriously ill patients: findings of the SUPPORT project. The Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments. J Am Geriatr Soc. 2000 May;48(S1):S187-93. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03131.x.
- Garrett JM, Harris RP, Norburn JK, Patrick DL, Danis M. Life-sustaining treatments during terminal illness: who wants what? J Gen Intern Med. 1993 Jul;8(7):361-8. doi: 10.1007/BF02600073.
- Forrow L. The green eggs and ham phenomena. Hastings Cent Rep. 1994 Nov-Dec;24(6):S29-32. No abstract available.
- Tulsky JA, Fischer GS, Rose MR, Arnold RM. Opening the black box: how do physicians communicate about advance directives? Ann Intern Med. 1998 Sep 15;129(6):441-9. doi: 10.7326/0003-4819-129-6-199809150-00003.
- Volandes AE, Paasche-Orlow MK, Barry MJ, Gillick MR, Minaker KL, Chang Y, Cook EF, Abbo ED, El-Jawahri A, Mitchell SL. Video decision support tool for advance care planning in dementia: randomised controlled trial. BMJ. 2009 May 28;338:b2159. doi: 10.1136/bmj.b2159.
- Volandes AE, Barry MJ, Chang Y, Paasche-Orlow MK. Improving decision making at the end of life with video images. Med Decis Making. 2010 Jan-Feb;30(1):29-34. doi: 10.1177/0272989X09341587. Epub 2009 Aug 12.
- El-Jawahri A, Podgurski LM, Eichler AF, Plotkin SR, Temel JS, Mitchell SL, Chang Y, Barry MJ, Volandes AE. Use of video to facilitate end-of-life discussions with patients with cancer: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):305-10. doi: 10.1200/JCO.2009.24.7502. Epub 2009 Nov 30. Erratum In: J Clin Oncol. 2010 Mar 10;28(8):1438.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2011
Première publication (Estimation)
12 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H29666
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