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치료 목적 논의를 보완하기 위한 비디오 의사 결정 지원 도구 테스트

2016년 2월 22일 업데이트: Michael Paasche-Orlow, Boston Medical Center

입원 환자 완화 치료 상담을 받는 환자 및 대리인과 치료 목표 논의를 보완하기 위한 비디오 의사 결정 지원 도구 테스트

삶의 끝에서 치료에 대한 피험자 선호도는 광범위한 가변성을 보여줍니다. 질병이 진행된 환경에서 일부 피험자는 모든 생명 유지 관리를 선호하는 반면 다른 피험자는 그러한 절차를 포기합니다. 선호도의 광범위한 변동성은 피험자가 구두 설명만을 사용할 때 질병 상태에 대한 오해 때문일 수 있습니다. 효과적인 치료 목표 논의에 참여하지 못하면 환자와 가족의 바람과 일치하지 않는 의료 개입 및 생명 유지 조치의 남용으로 이어질 수 있습니다. 임종 시 치료 목표 옵션을 전달하기 위해 단어와 함께 비디오 이미지를 사용하면 설명된 상태에 사실감을 더하고 피험자가 선호할 때 더 잘 알릴 수 있습니다.

특정 목표: 비디오 의사 결정 지원 도구가 입원 환자 완화 치료 서비스에서 상담한 환자 및 의사 결정 대리자의 임종 치료에 대한 선호도에 미치는 영향을 평가합니다. 조사관은 비디오 이미지를 표준 완화 치료 상담에 대한 보충 자료로 보는 피험자가 편안함 중심 치료를 선택할 가능성이 더 높을 것이라고 가정합니다.

이 연구에서, 입원 환자 완화 치료 팀이 상담하는 환자 피험자 및/또는 의료 대리인은 표준 완화 치료 상담 또는 짧은 비디오를 활용하여 임종 치료에 대한 선호도에 대해 설문 조사를 받게 됩니다. 구두 설명을 보완하십시오. 1차 분석은 각 그룹에서 안락 지향 치료를 선호하고 명시된 선호도에 따라 사망하는 환자 피험자/대리인의 비율을 포함합니다. 조사관은 또한 치료 선호도 및 완화 치료 상담에 대한 전반적인 만족도와 관련하여 환자 피험자 및/또는 대리인의 불확실성에 대한 비디오의 효과를 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자의 연구는 비무작위, 시간 개입 연구로 수행됩니다. 이 연구의 구체적인 목적은 비디오 의사 결정 지원 도구가 입원 환자 완화 치료 서비스에서 상담한 환자 및 대리 의사 결정자의 임종 치료에 대한 선호도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 연구의 처음 7개월 또는 25명의 환자 피험자가 모집될 때까지 관찰 단계가 될 것입니다. 모집된 모든 참가자는 입원 환자 완화 치료 서비스에서 제공하는 일반적인 표준 치료를 받게 됩니다. 일련의 설문 조사를 사용하여 임종에 가까운 치료 선호도, 의사 결정의 확실성 수준, 통증 및 증상 관리, 자원 활용 및 환자 피험자가 명시된 선호도에 따라 사망하는지 여부에 관한 데이터를 수집합니다. 관찰 단계가 완료되면 연구의 개입 단계가 시작됩니다. 다음 7개월 동안 또는 25명의 환자 피험자가 모집될 때까지 모든 참가자는 수명이 다할 무렵 다양한 치료 옵션을 설명하는 6분짜리 디지털 비디오를 보게 됩니다. 그런 다음 동일한 끝점을 따릅니다. 환자-대리 쌍을 포함하는 1차 분석 외에도 추가 탐색적 분석이 수행됩니다. 이번 분석에는 주치의, 레지던트, 인턴, 간호사 등 추가 의료진을 대상으로 완화의료 상담 당시 환자의 증상에 대한 인식을 조사할 예정이다. 이 데이터는 환자 피험자와 직원의 증상 순위 사이의 일치도를 측정하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 - 환자 주제/대리인:

  • 성인 환자와 그들의 의료 대리인은 입원 환자 완화 치료 팀이 상담했습니다.
  • 영어로 말하기
  • 잠재적인 환자 피험자 및/또는 그들의 의료 대리인은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

포함 기준-직원 과목:

  • 완화의료 또는 1차 의료팀의 구성원이어야 합니다.

제외 기준:

  • 치료 목표 논의에 적합하지 않은 것으로 완화 치료 팀에 의해 식별된 잠재적 환자 피험자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 의사 결정 지원 도구
치료 목표 옵션을 위한 비디오 결정 지원 도구
행동: 비디오 의사 결정 지원 도구
6분 분량의 디지털 비디오는 세 가지 다른 수준의 의료, 즉 연명 치료, 기본 치료 및 편안함 중심 치료에 대한 특정 치료를 보여줍니다.
간섭 없음: 구두 설명
입원 환자 완화 치료 팀이 제공하는 치료 목표 옵션에 대한 표준 구두 설명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안락 중심 치료를 선호하고 명시된 선호도에 따라 사망하는 각 그룹(관찰 대 비디오 단계)에서 환자 피험자/프록시의 비율 차이.
기간: 완화의료서비스가 피험자를 연구팀에 의뢰한 후 평균 48시간 이내, 퇴원 후 7~14일, 2~3개월, 5~6개월에 측정했다.
완화의료서비스가 피험자를 연구팀에 의뢰한 후 평균 48시간 이내, 퇴원 후 7~14일, 2~3개월, 5~6개월에 측정했다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 선호도에 관한 불확실성 수준.
기간: 완화의료 서비스가 피험자를 연구팀에 의뢰한 후 평균 48시간 이내에 측정되었습니다.
완화의료 서비스가 피험자를 연구팀에 의뢰한 후 평균 48시간 이내에 측정되었습니다.
통증 조절 및 증상 관리에 만족합니다.
기간: 완화의료서비스가 피험자를 연구팀에 의뢰한 후 평균 48시간 이내, 퇴원 후 7~14일, 2~3개월, 5~6개월에 측정했다.
완화의료서비스가 피험자를 연구팀에 의뢰한 후 평균 48시간 이내, 퇴원 후 7~14일, 2~3개월, 5~6개월에 측정했다.
피험자의 사망에 따른 임종 간호에 대한 의료 대리 만족.
기간: 퇴원 후 7-14일, 2-3개월 또는 5-6개월에 측정됩니다.
퇴원 후 7-14일, 2-3개월 또는 5-6개월에 측정됩니다.
환자 피험자와 직원의 증상 순위 간 일치.
기간: 완화의료 서비스가 피험자를 연구팀에 의뢰한 후 평균 48시간 이내에 측정되었습니다.
완화의료 서비스가 피험자를 연구팀에 의뢰한 후 평균 48시간 이내에 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Michael Paasche-Orlow, MD MA MPH, Boston University
  • 수석 연구원: Angelo Volandes, MD MPH, Massachusetts General Hospital
  • 연구 책임자: Nicole LaRue, MD, Boston University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H29666

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