Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie narzędzia do wspomagania decyzji wideo w celu uzupełnienia dyskusji na temat celów opieki

22 lutego 2016 zaktualizowane przez: Michael Paasche-Orlow, Boston Medical Center

Testowanie narzędzia wideo wspomagającego podejmowanie decyzji w celu uzupełnienia dyskusji na temat celów opieki z pacjentami i zastępcami otrzymującymi konsultację w ramach stacjonarnej opieki paliatywnej

Preferencje pacjentów dotyczące opieki pod koniec życia wykazują dużą zmienność. W przypadku zaawansowanej choroby niektórzy pacjenci preferują wszelką opiekę podtrzymującą życie, podczas gdy inni rezygnują z takich procedur. Szeroka zmienność preferencji może wynikać z błędnego postrzegania stanu chorobowego przez pacjentów przy użyciu wyłącznie opisów werbalnych. Brak uczestnictwa w skutecznych dyskusjach na temat celów opieki może prowadzić do nadużywania interwencji medycznych i środków podtrzymujących życie, które są niezgodne z życzeniami pacjentów i rodzin. Korzystanie z obrazów wideo – oprócz słów – w celu przekazania opcji dotyczących celów opieki pod koniec życia, dodaje poczucia prawdopodobieństwa opisanemu stanowi i może lepiej informować pacjentów o ich preferencjach.

Cel szczegółowy: Ocena wpływu narzędzia wideo wspomagającego podejmowanie decyzji na preferencje dotyczące opieki u schyłku życia u pacjentów i zastępczych decydentów, z którymi konsultowano się w placówce stacjonarnej opieki paliatywnej. Badacze postawili hipotezę, że osoby, które postrzegają obrazy wideo jako uzupełnienie standardowej konsultacji w zakresie opieki paliatywnej, będą bardziej skłonne wybrać opiekę zorientowaną na komfort.

W tym badaniu pacjenci i/lub ich pełnomocnicy, z którymi konsultuje się zespół opieki paliatywnej w szpitalu, zostaną przebadani pod kątem ich preferencji dotyczących opieki u schyłku życia po standardowej konsultacji w zakresie opieki paliatywnej lub takiej, która wykorzystuje krótkie wideo do uzupełnij opisy słowne. Podstawowa analiza obejmie odsetek pacjentów/zastępców w każdej grupie, którzy preferują opiekę zorientowaną na komfort i którzy umierają zgodnie z deklarowanymi preferencjami. Badacze zbadają również wpływ filmu na niepewność pacjentów i/lub pełnomocników co do preferencji leczenia i ogólną satysfakcję z konsultacji w zakresie opieki paliatywnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania badaczy będą prowadzone jako nierandomizowane, czasowe badanie interwencyjne. Konkretnym celem badania jest ocena wpływu narzędzia wideo wspomagającego podejmowanie decyzji na preferencje dotyczące opieki u schyłku życia u pacjentów i zastępczych decydentów, z którymi konsultowano się w placówce stacjonarnej opieki paliatywnej. Pierwsze siedem miesięcy badania lub do czasu rekrutacji 25 pacjentów będzie fazą obserwacyjną. Wszyscy zrekrutowani uczestnicy otrzymają zwykły standard opieki świadczonej przez szpitalną opiekę paliatywną. Za pomocą baterii ankiet zostaną zebrane dane dotyczące preferencji leczenia pod koniec życia, poziomu pewności podejmowania decyzji, zarządzania bólem i objawami, wykorzystania zasobów oraz tego, czy pacjenci umierają zgodnie z deklarowanymi preferencjami. Po zakończeniu fazy obserwacyjnej rozpocznie się faza interwencyjna badania. W ciągu następnych siedmiu miesięcy lub do momentu zrekrutowania 25 pacjentów wszyscy uczestnicy obejrzą sześciominutowy cyfrowy film przedstawiający różne opcje opieki pod koniec życia. Te same punkty końcowe będą następnie obserwowane. Oprócz analizy pierwotnej obejmującej diady pacjent-proxy zostanie przeprowadzona dodatkowa analiza eksploracyjna. Analiza ta będzie obejmowała ankietowanie dodatkowego personelu medycznego, w tym uczestników, rezydentów, stażystów i pielęgniarek, w odniesieniu do ich postrzegania objawów pacjentów w czasie konsultacji opieki paliatywnej. Dane te zostaną wykorzystane do pomiaru zgodności między rankingiem objawów pacjentów i personelu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia – pacjenci/pełnomocnicy:

  • Dorośli pacjenci i ich pełnomocnicy opieki zdrowotnej konsultowani przez zespół opieki paliatywnej w szpitalu.
  • Mówiący po angielsku
  • Potencjalni pacjenci i/lub ich przedstawiciele medyczni muszą mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria włączenia – pracownicy:

  • Muszą być członkami zespołu opieki paliatywnej lub podstawowego zespołu medycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Potencjalni pacjenci, którzy zostaną uznani przez zespół opieki paliatywnej za nieodpowiednich do dyskusji na temat celów opieki, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji wideo
Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji wideo dla opcji związanych z celami opieki
Behawioralne: Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji wideo
Sześciominutowy cyfrowy film ilustrujący określone zabiegi na trzech różnych poziomach opieki medycznej: opieka przedłużająca życie, opieka podstawowa i opieka zorientowana na komfort.
Brak interwencji: Opis słowny
Standardowy słowny opis opcji celów opieki zapewniany przez szpitalny zespół opieki paliatywnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w proporcjach pacjentów/zastępców w każdej grupie (obserwacja vs faza wideo), którzy preferują opiekę zorientowaną na komfort i którzy umierają zgodnie z deklarowanymi preferencjami.
Ramy czasowe: Mierzone średnio w ciągu 48 godzin od skierowania pacjenta do zespołu badawczego przez służby opieki paliatywnej, a także 7-14 dni, 2-3 miesięcy i 5-6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.
Mierzone średnio w ciągu 48 godzin od skierowania pacjenta do zespołu badawczego przez służby opieki paliatywnej, a także 7-14 dni, 2-3 miesięcy i 5-6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom niepewności co do preferencji leczenia.
Ramy czasowe: Mierzone średnio w ciągu 48 godzin od skierowania pacjenta do zespołu badawczego przez służby opieki paliatywnej.
Mierzone średnio w ciągu 48 godzin od skierowania pacjenta do zespołu badawczego przez służby opieki paliatywnej.
Zadowolenie z kontroli bólu i leczenia objawów.
Ramy czasowe: Mierzone średnio w ciągu 48 godzin od skierowania pacjenta do zespołu badawczego przez służby opieki paliatywnej, a także 7-14 dni, 2-3 miesięcy i 5-6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.
Mierzone średnio w ciągu 48 godzin od skierowania pacjenta do zespołu badawczego przez służby opieki paliatywnej, a także 7-14 dni, 2-3 miesięcy i 5-6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.
Satysfakcja pełnomocnika opieki zdrowotnej z opieki do końca życia po śmierci pacjentów.
Ramy czasowe: Mierzone po 7-14 dniach, 2-3 miesiącach lub 5-6 miesiącach po wypisaniu ze szpitala.
Mierzone po 7-14 dniach, 2-3 miesiącach lub 5-6 miesiącach po wypisaniu ze szpitala.
Zgodność między rankingiem objawów pacjentów i personelu.
Ramy czasowe: Mierzone średnio w ciągu 48 godzin od skierowania pacjenta do zespołu badawczego przez służby opieki paliatywnej.
Mierzone średnio w ciągu 48 godzin od skierowania pacjenta do zespołu badawczego przez służby opieki paliatywnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Paasche-Orlow, MD MA MPH, Boston University
  • Główny śledczy: Angelo Volandes, MD MPH, Massachusetts General Hospital
  • Dyrektor Studium: Nicole LaRue, MD, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H29666

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj