Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování nástroje pro podporu rozhodování o videu, který doplní diskuse o cílech péče

22. února 2016 aktualizováno: Michael Paasche-Orlow, Boston Medical Center

Testování nástroje na podporu videorozhodování k doplnění diskusí o cílech péče s pacienty a náhradníky, kteří dostávají konzultaci v ústavní paliativní péči

Preference pacientů v péči na konci života vykazují širokou variabilitu. V podmínkách pokročilého onemocnění některé subjekty preferují veškerou život udržující péči, zatímco jiné takové postupy upouštějí. Velká variabilita v preferencích může být způsobena mylnou představou subjektů o chorobném stavu, když používají pouze verbální popisy. Neúčast na efektivních diskusích o cílech péče může vést k nadměrnému využívání lékařských intervencí a život udržujících opatření, která nejsou v souladu s přáním pacientů a rodin. Použití videoobrazů – kromě slov – k vyjádření možností cíle péče na konci života, dodává popisovanému stavu pocit věrohodnosti a může lépe informovat subjekty při stanovování jejich preferencí.

Specifický cíl: Posoudit vliv video nástroje na podporu rozhodování na preference péče na konci života u pacientů a náhradních osob s rozhodovací pravomocí, s nimiž konzultuje ústavní paliativní péče. Vyšetřovatelé předpokládají, že ti subjekty, které si prohlížejí videoobrazy jako doplněk ke standardní paliativní konzultaci, se pravděpodobněji rozhodnou pro péči orientovanou na pohodlí.

V této studii budou pacienti a/nebo jejich zdravotničtí zástupci, kteří jsou konzultováni týmem hospitalizované paliativní péče, zkoumáni ohledně jejich preferencí pro péči na konci života buď po standardní konzultaci v paliativní péči, nebo po té, která využívá krátké video k doplňovat slovní popisy. Primární analýza bude zahrnovat podíl pacientů/zástupců v každé skupině, kteří preferují péči orientovanou na pohodlí a kteří umírají v souladu s jejich deklarovanými preferencemi. Vyšetřovatelé budou také studovat vliv videa na nejistotu pacientů a/nebo jejich zástupců s ohledem na preference léčby a celkovou spokojenost s konzultací v oblasti paliativní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum vyšetřovatelů bude veden jako nerandomizovaná, časově intervenční studie. Konkrétním cílem studie je zhodnotit vliv video nástroje na podporu rozhodování na preference péče na konci života u pacientů a náhradních osob s rozhodovací pravomocí, s nimiž konzultuje ústavní paliativní péče. Prvních sedm měsíců studie, nebo dokud nebude přijato 25 pacientských subjektů, bude fází pozorování. Všichni přijatí účastníci získají obvyklou standardní péči poskytovanou lůžkové paliativní službou. Pomocí baterie průzkumů budou shromážděna data týkající se preferencí léčby na konci života, úrovně jistoty při rozhodování, zvládání bolesti a symptomů, využití zdrojů a toho, zda pacientské subjekty umírají v souladu s jejich uvedenými preferencemi. Jakmile je pozorovací fáze dokončena, začne intervenční fáze studie. Během následujících sedmi měsíců, nebo dokud nebude nabráno 25 pacientů, všichni účastníci uvidí šestiminutové digitální video, které nastiňuje různé možnosti péče na konci života. Poté budou dodržovány stejné koncové body. Kromě primární analýzy zahrnující dyády pacient-proxy bude provedena další průzkumná analýza. Tato analýza bude zahrnovat průzkum dalšího zdravotnického personálu včetně ošetřujících, rezidentů, stážistů a sester ohledně jejich vnímání symptomů pacientů v době konzultace paliativní péče. Tato data budou použita k měření shody mezi hodnocením symptomů pacientů a personálu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Subjekty/zástupci pacientů s kritérii zařazení:

  • Dospělí pacienti a jejich zástupci ve zdravotnictví konzultováni týmem lůžkové paliativní péče.
  • Anglicky mluvící
  • Potenciální pacientské subjekty a/nebo jejich zdravotničtí zástupci musí mít možnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria začlenění – zaměstnanci:

  • Musí být členy týmu paliativní péče nebo primárního lékařského týmu

Kritéria vyloučení:

  • Potenciální pacienti, kteří jsou týmem paliativní péče identifikováni jako nevhodní pro diskusi o cílech péče, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video nástroj pro podporu rozhodování
Video nástroj pro podporu rozhodování pro možnosti cíle péče
Behaviorální: Nástroj pro podporu rozhodování o videu
Šestiminutové digitální video ilustrující specifická ošetření pro tři různé úrovně lékařské péče: péče prodlužující život, základní péče a péče zaměřená na pohodlí.
Žádný zásah: Slovní popis
Standardní slovní popis možností cílů péče poskytovaných týmem lůžkové paliativní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v podílech pacientských subjektů/zástupců v každé skupině (observační vs. video fáze), kteří preferují komfortně orientovanou péči a kteří zemřou v souladu s jejich uvedenými preferencemi.
Časové okno: Měřeno v průměru do 48 hodin od předání subjektu paliativní službou výzkumnému týmu a také 7–14 dní, 2–3 měsíce a 5–6 měsíců po propuštění.
Měřeno v průměru do 48 hodin od předání subjektu paliativní službou výzkumnému týmu a také 7–14 dní, 2–3 měsíce a 5–6 měsíců po propuštění.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra nejistoty ohledně preferencí léčby.
Časové okno: Měřeno v průměru do 48 hodin od doporučení paliativní péče o subjekt výzkumnému týmu.
Měřeno v průměru do 48 hodin od doporučení paliativní péče o subjekt výzkumnému týmu.
Spokojenost s kontrolou bolesti a zvládáním symptomů.
Časové okno: Měřeno v průměru do 48 hodin od předání subjektu paliativní službou výzkumnému týmu a také 7–14 dní, 2–3 měsíce a 5–6 měsíců po propuštění.
Měřeno v průměru do 48 hodin od předání subjektu paliativní službou výzkumnému týmu a také 7–14 dní, 2–3 měsíce a 5–6 měsíců po propuštění.
Zástupná spokojenost zdravotní péče s péčí na konci života po smrti subjektů.
Časové okno: Měřeno 7-14 dní, 2-3 měsíce nebo 5-6 měsíců po propuštění.
Měřeno 7-14 dní, 2-3 měsíce nebo 5-6 měsíců po propuštění.
Shoda mezi hodnocením symptomů pacientů a personálu.
Časové okno: Měřeno v průměru do 48 hodin od doporučení paliativní péče o subjekt výzkumnému týmu.
Měřeno v průměru do 48 hodin od doporučení paliativní péče o subjekt výzkumnému týmu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Paasche-Orlow, MD MA MPH, Boston University
  • Vrchní vyšetřovatel: Angelo Volandes, MD MPH, Massachusetts General Hospital
  • Ředitel studie: Nicole LaRue, MD, Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H29666

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Klinické studie na Nástroj pro podporu rozhodování o videu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit