Videopäätösten tukityökalun testaaminen hoitotavoitteista käytävien keskustelujen täydentämiseksi
maanantai 22. helmikuuta 2016 päivittänyt: Michael Paasche-Orlow, Boston Medical Center
Videopäätösten tukityökalun testaus hoidon tavoitteista käytyjen keskustelujen täydentämiseksi potilaiden ja sijaispotilaiden kanssa, jotka saavat sairaalahoitoon liittyvän konsultin
Aiheen mieltymykset hoitoon elämän lopussa osoittavat suurta vaihtelua. Pitkälle edenneen taudin taustalla jotkut kohteet pitävät parempana kaikkea elämää ylläpitävää hoitoa, kun taas toiset luopuvat sellaisista toimenpiteistä. Suuri vaihtelu mieltymyksissä voi johtua koehenkilöiden väärinkäsityksestä sairauden tilasta, kun he käyttävät pelkästään sanallisia kuvauksia. Epäonnistuminen tehokkaisiin hoidon tavoitteita koskeviin keskusteluihin voi johtaa lääketieteellisten toimenpiteiden ja elämää ylläpitävien toimenpiteiden liialliseen käyttöön, jotka ovat ristiriidassa potilaiden ja perheiden toiveiden kanssa. Videokuvien käyttäminen – sanojen lisäksi – hoitotavoitteiden välittämiseen eliniän lopussa lisää todenperäisyyden tunnetta kuvattuun tilaan ja saattaa paremmin tiedottaa koehenkilöille heidän tekeessään omia mieltymyksiään.
Erityinen tavoite: Arvioida videopäätösten tukityökalun vaikutusta elämän loppuhoidon mieltymyksiin potilailla ja sijaispäätöksentekijöillä, joita palliatiivisen hoidon osasto on konsultoinut. Tutkijat olettavat, että ne koehenkilöt, jotka katsovat videokuvaa tavanomaisen palliatiivisen hoidon konsultoinnin lisänä, valitsevat todennäköisemmin mukavuuspainotteisen hoidon.
Tässä tutkimuksessa potilailta ja/tai heidän terveydenhuollon asiamiehiltä, joita potilasosasto konsultoi palliatiivisen hoidon tiimi, tutkitaan heidän mieltymyksensä loppuelämän hoitoon joko tavallisen palliatiivisen hoidon konsultin tai lyhyen videon avulla. täydentää sanallisia kuvauksia. Ensisijainen analyysi koskee kussakin ryhmässä olevien potilaiden/välittäjien osuutta, jotka haluavat mukavuuslähtöistä hoitoa ja kuolevat ilmoitettujen mieltymystensä mukaisesti. Tutkijat selvittävät myös videon vaikutusta potilashenkilöiden ja/tai valtakunnallisten epävarmuuteen hoitotottumusten suhteen ja yleistä tyytyväisyyttä palliatiivisen hoidon konsultaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tutkimus tehdään ei-satunnaistettuna, ajallisena interventiotutkimuksena.
Tutkimuksen erityinen tavoite on arvioida videopäätösten tukityökalun vaikutusta palliatiivisen potilashoidon konsultoimien potilaiden ja korvaavien päätöksentekijöiden elämän loppuhoidon mieltymyksiin.
Tutkimuksen ensimmäiset seitsemän kuukautta tai kunnes 25 potilasta on rekrytoitu, on havainnointivaihe.
Kaikki rekrytoidut osallistujat saavat tavanomaista hoitotasoa, jota potilasosasto tarjoaa palliatiivisen hoidon.
Tutkimussarjan avulla kerätään tietoa hoitotottumuksista lähellä eliniän loppua, päätöksenteon varmuuden tasosta, kivun ja oireiden hallinnasta, resurssien käytöstä ja siitä, kuolevatko potilaat ilmoittamiensa mieltymystensä mukaisesti.
Kun havainnointivaihe on valmis, aloitetaan tutkimuksen interventiovaihe.
Seuraavien seitsemän kuukauden aikana tai kunnes 25 potilasta on rekrytoitu, kaikki osallistujat katsovat kuuden minuutin digitaalisen videon, jossa esitellään erilaisia hoitovaihtoehtoja lähellä elämän loppua.
Sitten seurataan samoja päätepisteitä.
Potilas-proxy-dyadeja sisältävän ensisijaisen analyysin lisäksi suoritetaan ylimääräinen tutkiva analyysi.
Tämä analyysi käsittää ylimääräisen lääkintähenkilöstön, mukaan lukien hoitajat, asukkaat, harjoittelijat ja sairaanhoitajat, kyselyn heidän käsityksensä potilaiden oireista palliatiivisen hoidon konsultoinnin aikana.
Näitä tietoja käytetään potilaan koehenkilöiden ja henkilökunnan oireiden välisen vastaavuuden mittaamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit - potilashenkilöt/valtuutetut:
- Aikuiset potilaat ja heidän terveydenhuollon edustajansa, joita potilasosaston palliatiivisen hoidon tiimi konsultoi.
- Englantia puhuva
- Potentiaalisilla potilailla ja/tai heidän terveydenhuollon asiamiehillä on oltava kyky antaa tietoinen suostumus.
Osallistumiskriteerit-henkilökunnan aiheet:
- Hänen on oltava palliatiivisen hoidon tai ensisijaisen lääkintäryhmän jäseniä
Poissulkemiskriteerit:
- Potentiaaliset potilaat, jotka palliatiivisen hoidon tiimi on todennut sopimattomiksi hoidon tavoitteita koskevaan keskusteluun, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video päätöksenteon tukityökalu
Videopäätösten tukityökalu hoitotavoitteiden asettamiseen
|
Kuuden minuutin digitaalinen video, joka havainnollistaa erityisiä hoitoja kolmelle eri sairaanhoidon tasolle: elinikäinen hoito, perushoito ja mukavuuspainotteinen hoito.
|
|
Ei väliintuloa: Sanallinen kuvaus
Vakiomuotoinen sanallinen kuvaus hoitotavoitteista, jotka potilasosaston palliatiivisen hoidon tiimi tarjoaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero potilashenkilöiden/lähettäjien osuuksissa kussakin ryhmässä (havainnointi vs. videovaihe), jotka haluavat mukavuuslähtöistä hoitoa ja kuolevat toiveidensa mukaisesti.
Aikaikkuna: Mitattu keskimäärin 48 tunnin sisällä palliatiivisen hoidon palvelun lähettämisestä tutkimusryhmälle sekä 7-14 päivää, 2-3 kuukautta ja 5-6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Mitattu keskimäärin 48 tunnin sisällä palliatiivisen hoidon palvelun lähettämisestä tutkimusryhmälle sekä 7-14 päivää, 2-3 kuukautta ja 5-6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epävarmuuden taso hoitomieltymyksistä.
Aikaikkuna: Mitattu keskimäärin 48 tunnin sisällä palliatiivisen hoidon palvelun lähettämisestä tutkimusryhmään.
|
Mitattu keskimäärin 48 tunnin sisällä palliatiivisen hoidon palvelun lähettämisestä tutkimusryhmään.
|
|
Tyytyväinen kivunhallintaan ja oireiden hallintaan.
Aikaikkuna: Mitattu keskimäärin 48 tunnin sisällä palliatiivisen hoidon palvelun lähettämisestä tutkimusryhmälle sekä 7-14 päivää, 2-3 kuukautta ja 5-6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Mitattu keskimäärin 48 tunnin sisällä palliatiivisen hoidon palvelun lähettämisestä tutkimusryhmälle sekä 7-14 päivää, 2-3 kuukautta ja 5-6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
|
Terveydenhuollon edustajan tyytyväisyys elämän loppuhoitoon koehenkilön kuoleman jälkeen.
Aikaikkuna: Mitattu 7-14 päivää, 2-3 kuukautta tai 5-6 kuukautta purkamisen jälkeen.
|
Mitattu 7-14 päivää, 2-3 kuukautta tai 5-6 kuukautta purkamisen jälkeen.
|
|
Yhteensopivuus potilaiden ja henkilökunnan oireiden luokituksen välillä.
Aikaikkuna: Mitattu keskimäärin 48 tunnin sisällä palliatiivisen hoidon palvelun lähettämisestä tutkimusryhmään.
|
Mitattu keskimäärin 48 tunnin sisällä palliatiivisen hoidon palvelun lähettämisestä tutkimusryhmään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Paasche-Orlow, MD MA MPH, Boston University
- Päätutkija: Angelo Volandes, MD MPH, Massachusetts General Hospital
- Opintojohtaja: Nicole LaRue, MD, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- A controlled trial to improve care for seriously ill hospitalized patients. The study to understand prognoses and preferences for outcomes and risks of treatments (SUPPORT). The SUPPORT Principal Investigators. JAMA. 1995 Nov 22-29;274(20):1591-8. Erratum In: JAMA 1996 Apr 24;275(16):1232.
- Emanuel LL, Barry MJ, Stoeckle JD, Ettelson LM, Emanuel EJ. Advance directives for medical care--a case for greater use. N Engl J Med. 1991 Mar 28;324(13):889-95. doi: 10.1056/NEJM199103283241305.
- Gillick MR. A broader role for advance medical planning. Ann Intern Med. 1995 Oct 15;123(8):621-4. doi: 10.7326/0003-4819-123-8-199510150-00009.
- Hofmann JC, Wenger NS, Davis RB, Teno J, Connors AF Jr, Desbiens N, Lynn J, Phillips RS. Patient preferences for communication with physicians about end-of-life decisions. SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preference for Outcomes and Risks of Treatment. Ann Intern Med. 1997 Jul 1;127(1):1-12. doi: 10.7326/0003-4819-127-1-199707010-00001.
- Covinsky KE, Fuller JD, Yaffe K, Johnston CB, Hamel MB, Lynn J, Teno JM, Phillips RS. Communication and decision-making in seriously ill patients: findings of the SUPPORT project. The Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments. J Am Geriatr Soc. 2000 May;48(S1):S187-93. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03131.x.
- Garrett JM, Harris RP, Norburn JK, Patrick DL, Danis M. Life-sustaining treatments during terminal illness: who wants what? J Gen Intern Med. 1993 Jul;8(7):361-8. doi: 10.1007/BF02600073.
- Forrow L. The green eggs and ham phenomena. Hastings Cent Rep. 1994 Nov-Dec;24(6):S29-32. No abstract available.
- Tulsky JA, Fischer GS, Rose MR, Arnold RM. Opening the black box: how do physicians communicate about advance directives? Ann Intern Med. 1998 Sep 15;129(6):441-9. doi: 10.7326/0003-4819-129-6-199809150-00003.
- Volandes AE, Paasche-Orlow MK, Barry MJ, Gillick MR, Minaker KL, Chang Y, Cook EF, Abbo ED, El-Jawahri A, Mitchell SL. Video decision support tool for advance care planning in dementia: randomised controlled trial. BMJ. 2009 May 28;338:b2159. doi: 10.1136/bmj.b2159.
- Volandes AE, Barry MJ, Chang Y, Paasche-Orlow MK. Improving decision making at the end of life with video images. Med Decis Making. 2010 Jan-Feb;30(1):29-34. doi: 10.1177/0272989X09341587. Epub 2009 Aug 12.
- El-Jawahri A, Podgurski LM, Eichler AF, Plotkin SR, Temel JS, Mitchell SL, Chang Y, Barry MJ, Volandes AE. Use of video to facilitate end-of-life discussions with patients with cancer: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):305-10. doi: 10.1200/JCO.2009.24.7502. Epub 2009 Nov 30. Erratum In: J Clin Oncol. 2010 Mar 10;28(8):1438.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H29666
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .