Testando uma ferramenta de suporte à decisão em vídeo para complementar as discussões sobre metas de atendimento
22 de fevereiro de 2016 atualizado por: Michael Paasche-Orlow, Boston Medical Center
Testando uma ferramenta de suporte à decisão por vídeo para complementar as discussões sobre metas de cuidados com pacientes e substitutos recebendo uma consulta de cuidados paliativos em internação
As preferências dos indivíduos para cuidados no final da vida mostram uma grande variabilidade. No cenário de doença avançada, alguns indivíduos preferem todos os cuidados de manutenção da vida, enquanto outros renunciam a tais procedimentos. A ampla variabilidade nas preferências pode ser devida à concepção errônea dos sujeitos sobre a condição da doença ao usar apenas descrições verbais. A falha em participar de discussões efetivas sobre os objetivos do cuidado pode levar ao uso excessivo de intervenções médicas e medidas de manutenção da vida que são inconsistentes com os desejos dos pacientes e familiares. O uso de imagens de vídeo - além de palavras - para transmitir opções de objetivos de cuidado no final da vida, adiciona um senso de verossimilhança à condição descrita e pode informar melhor os indivíduos ao fazer suas preferências.
Objectivo Específico: Avaliar o efeito de uma ferramenta de apoio à decisão em vídeo nas preferências de cuidados de fim de vida em doentes e decisores substitutos consultados por um serviço de cuidados paliativos de internamento. Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos que visualizam imagens de vídeo como um complemento a uma consulta padrão de cuidados paliativos terão maior probabilidade de optar por cuidados orientados para o conforto.
Neste estudo, pacientes e/ou seus representantes de saúde que são consultados por uma equipe de cuidados paliativos internados serão pesquisados sobre suas preferências para cuidados de fim de vida após uma consulta padrão de cuidados paliativos ou uma que utiliza um pequeno vídeo para complementam as descrições verbais. A análise primária envolverá a proporção de pacientes/representantes em cada grupo que preferem cuidados orientados para o conforto e que morrem de acordo com suas preferências declaradas. Os investigadores também estudarão o efeito do vídeo na incerteza dos pacientes e/ou representantes em relação às preferências de tratamento e satisfação geral com a consulta de cuidados paliativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa dos investigadores será conduzida como um estudo de intervenção temporal não randomizado.
O objetivo específico do estudo é avaliar o efeito de uma ferramenta de vídeo de apoio à decisão nas preferências de cuidados de fim de vida em pacientes e tomadores de decisão substitutos consultados por um serviço de cuidados paliativos de internação.
Os primeiros sete meses do estudo, ou até que 25 pacientes sejam recrutados, será a fase de observação.
Todos os participantes recrutados receberão o padrão usual de cuidados prestados por um serviço de cuidados paliativos de internação.
Usando uma bateria de pesquisas, serão coletados dados sobre preferências de tratamento perto do fim da vida, nível de certeza na tomada de decisões, gerenciamento de dor e sintomas, utilização de recursos e se os pacientes morrem de acordo com suas preferências declaradas.
Uma vez concluída a fase de observação, a fase de intervenção do estudo terá início.
Nos sete meses seguintes, ou até que 25 pacientes sejam recrutados, todos os participantes assistirão a um vídeo digital de seis minutos descrevendo diferentes opções de cuidados perto do fim da vida.
Os mesmos endpoints serão então seguidos.
Além da análise primária envolvendo díades paciente-proxy, uma análise exploratória adicional será realizada.
Esta análise envolverá o levantamento de pessoal médico adicional, incluindo atendentes, residentes, estagiários e enfermeiras sobre suas percepções dos sintomas dos pacientes no momento da consulta de cuidados paliativos.
Esses dados serão usados para medir a concordância entre a classificação dos sintomas dos pacientes e dos funcionários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão-sujeitos/representantes do paciente:
- Pacientes adultos e seus representantes de saúde atendidos por uma equipe de cuidados paliativos internados.
- fala inglês
- Pacientes em potencial e/ou seus representantes de saúde devem ter a capacidade de fornecer consentimento informado.
Critérios de inclusão - assuntos da equipe:
- Devem ser membros da equipe de cuidados paliativos ou da equipe médica primária
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os pacientes em potencial que forem identificados pela equipe de cuidados paliativos como não apropriados para uma discussão sobre os objetivos do cuidado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ferramenta de suporte à decisão de vídeo
Ferramenta de suporte à decisão em vídeo para opções de metas de cuidado
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Vídeo digital de seis minutos ilustrando tratamentos específicos para três níveis diferentes de cuidados médicos: cuidados de prolongamento da vida, cuidados básicos e cuidados orientados para o conforto.
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Sem intervenção: Descrição verbal
Descrição verbal padrão das opções de metas de cuidado fornecidas por uma equipe de cuidados paliativos internados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A diferença nas proporções de pacientes/representantes em cada grupo (observação versus fase de vídeo) que preferem cuidados orientados para o conforto e que morrem de acordo com suas preferências declaradas.
Prazo: Medido em média 48 horas após o encaminhamento do sujeito à equipe de pesquisa pelo serviço de cuidados paliativos, bem como 7-14 dias, 2-3 meses e 5-6 meses pós-alta.
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Medido em média 48 horas após o encaminhamento do sujeito à equipe de pesquisa pelo serviço de cuidados paliativos, bem como 7-14 dias, 2-3 meses e 5-6 meses pós-alta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O nível de incerteza em relação às preferências de tratamento.
Prazo: Medido em média até 48 horas após o encaminhamento do sujeito à equipe de pesquisa pelo serviço de cuidados paliativos.
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Medido em média até 48 horas após o encaminhamento do sujeito à equipe de pesquisa pelo serviço de cuidados paliativos.
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Satisfação com o controle da dor e manejo dos sintomas.
Prazo: Medido em média 48 horas após o encaminhamento do sujeito à equipe de pesquisa pelo serviço de cuidados paliativos, bem como 7-14 dias, 2-3 meses e 5-6 meses pós-alta.
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Medido em média 48 horas após o encaminhamento do sujeito à equipe de pesquisa pelo serviço de cuidados paliativos, bem como 7-14 dias, 2-3 meses e 5-6 meses pós-alta.
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Satisfação proxy de cuidados de saúde com cuidados de fim de vida após a morte dos indivíduos.
Prazo: Medido em 7-14 dias, 2-3 meses ou 5-6 meses após a alta.
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Medido em 7-14 dias, 2-3 meses ou 5-6 meses após a alta.
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Concordância entre a classificação dos sintomas dos pacientes e dos funcionários.
Prazo: Medido em média até 48 horas após o encaminhamento do sujeito à equipe de pesquisa pelo serviço de cuidados paliativos.
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Medido em média até 48 horas após o encaminhamento do sujeito à equipe de pesquisa pelo serviço de cuidados paliativos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Paasche-Orlow, MD MA MPH, Boston University
- Investigador principal: Angelo Volandes, MD MPH, Massachusetts General Hospital
- Diretor de estudo: Nicole LaRue, MD, Boston University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- A controlled trial to improve care for seriously ill hospitalized patients. The study to understand prognoses and preferences for outcomes and risks of treatments (SUPPORT). The SUPPORT Principal Investigators. JAMA. 1995 Nov 22-29;274(20):1591-8. Erratum In: JAMA 1996 Apr 24;275(16):1232.
- Emanuel LL, Barry MJ, Stoeckle JD, Ettelson LM, Emanuel EJ. Advance directives for medical care--a case for greater use. N Engl J Med. 1991 Mar 28;324(13):889-95. doi: 10.1056/NEJM199103283241305.
- Gillick MR. A broader role for advance medical planning. Ann Intern Med. 1995 Oct 15;123(8):621-4. doi: 10.7326/0003-4819-123-8-199510150-00009.
- Hofmann JC, Wenger NS, Davis RB, Teno J, Connors AF Jr, Desbiens N, Lynn J, Phillips RS. Patient preferences for communication with physicians about end-of-life decisions. SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preference for Outcomes and Risks of Treatment. Ann Intern Med. 1997 Jul 1;127(1):1-12. doi: 10.7326/0003-4819-127-1-199707010-00001.
- Covinsky KE, Fuller JD, Yaffe K, Johnston CB, Hamel MB, Lynn J, Teno JM, Phillips RS. Communication and decision-making in seriously ill patients: findings of the SUPPORT project. The Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments. J Am Geriatr Soc. 2000 May;48(S1):S187-93. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03131.x.
- Garrett JM, Harris RP, Norburn JK, Patrick DL, Danis M. Life-sustaining treatments during terminal illness: who wants what? J Gen Intern Med. 1993 Jul;8(7):361-8. doi: 10.1007/BF02600073.
- Forrow L. The green eggs and ham phenomena. Hastings Cent Rep. 1994 Nov-Dec;24(6):S29-32. No abstract available.
- Tulsky JA, Fischer GS, Rose MR, Arnold RM. Opening the black box: how do physicians communicate about advance directives? Ann Intern Med. 1998 Sep 15;129(6):441-9. doi: 10.7326/0003-4819-129-6-199809150-00003.
- Volandes AE, Paasche-Orlow MK, Barry MJ, Gillick MR, Minaker KL, Chang Y, Cook EF, Abbo ED, El-Jawahri A, Mitchell SL. Video decision support tool for advance care planning in dementia: randomised controlled trial. BMJ. 2009 May 28;338:b2159. doi: 10.1136/bmj.b2159.
- Volandes AE, Barry MJ, Chang Y, Paasche-Orlow MK. Improving decision making at the end of life with video images. Med Decis Making. 2010 Jan-Feb;30(1):29-34. doi: 10.1177/0272989X09341587. Epub 2009 Aug 12.
- El-Jawahri A, Podgurski LM, Eichler AF, Plotkin SR, Temel JS, Mitchell SL, Chang Y, Barry MJ, Volandes AE. Use of video to facilitate end-of-life discussions with patients with cancer: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):305-10. doi: 10.1200/JCO.2009.24.7502. Epub 2009 Nov 30. Erratum In: J Clin Oncol. 2010 Mar 10;28(8):1438.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H29666
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