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Prueba de una herramienta de apoyo a la toma de decisiones en video para complementar las discusiones sobre los objetivos de la atención

22 de febrero de 2016 actualizado por: Michael Paasche-Orlow, Boston Medical Center

Prueba de una herramienta de apoyo a la toma de decisiones en video para complementar las discusiones sobre los objetivos de la atención con pacientes y sustitutos que reciben una consulta de cuidados paliativos para pacientes hospitalizados

Las preferencias de los sujetos por la atención al final de la vida muestran una amplia variabilidad. En el marco de una enfermedad avanzada, algunos sujetos prefieren todos los cuidados de soporte vital mientras que otros renuncian a tales procedimientos. La amplia variabilidad en las preferencias puede deberse a la concepción errónea de los sujetos sobre la condición de la enfermedad cuando utilizan únicamente descripciones verbales. La falta de participación en discusiones efectivas sobre los objetivos de la atención puede llevar al uso excesivo de intervenciones médicas y medidas de soporte vital que no son consistentes con los deseos de los pacientes y sus familias. El uso de imágenes de video, además de palabras, para transmitir las opciones de objetivos de atención al final de la vida, agrega un sentido de verosimilitud a la condición descrita y puede informar mejor a los sujetos al hacer sus preferencias.

Objetivo específico: Evaluar el efecto de una herramienta de soporte de decisiones en video sobre las preferencias para la atención al final de la vida en pacientes y tomadores de decisiones sustitutos consultados por un servicio de cuidados paliativos para pacientes hospitalizados. Los investigadores plantean la hipótesis de que aquellos sujetos que ven imágenes de video como complemento a una consulta estándar de cuidados paliativos tendrán más probabilidades de optar por una atención orientada a la comodidad.

En este estudio, los sujetos pacientes y/o sus apoderados de atención médica que son consultados por un equipo de cuidados paliativos para pacientes hospitalizados serán encuestados con respecto a sus preferencias para la atención al final de la vida luego de una consulta de cuidados paliativos estándar o una que utiliza un video corto para complementar las descripciones verbales. El análisis primario involucrará la proporción de sujetos pacientes/representantes en cada grupo que prefieren la atención orientada a la comodidad y que mueren de acuerdo con sus preferencias declaradas. Los investigadores también estudiarán el efecto del video sobre la incertidumbre de los sujetos pacientes y/o representantes con respecto a las preferencias de tratamiento y la satisfacción general con la consulta de cuidados paliativos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación de los investigadores se llevará a cabo como un estudio de intervención temporal no aleatorio. El objetivo específico del estudio es evaluar el efecto de una herramienta de soporte de decisiones de vídeo sobre las preferencias de atención al final de la vida en pacientes y tomadores de decisiones sustitutos consultados por un servicio de cuidados paliativos para pacientes hospitalizados. Los primeros siete meses del estudio, o hasta que se recluten 25 pacientes, serán la fase de observación. Todos los participantes reclutados recibirán el estándar habitual de atención proporcionado por un servicio de cuidados paliativos para pacientes hospitalizados. Usando una batería de encuestas, se recopilarán datos sobre las preferencias de tratamiento cerca del final de la vida, el nivel de certeza con la toma de decisiones, el manejo del dolor y los síntomas, la utilización de recursos y si los pacientes mueren de acuerdo con sus preferencias declaradas. Una vez finalizada la fase de observación, se iniciará la fase de intervención del estudio. Durante los siguientes siete meses, o hasta que se recluten 25 pacientes, todos los participantes verán un video digital de seis minutos que describe diferentes opciones de atención cerca del final de la vida. A continuación, se seguirán los mismos puntos finales. Además del análisis primario que involucra díadas paciente-representante, se realizará un análisis exploratorio adicional. Este análisis implicará encuestar a personal médico adicional, incluidos asistentes, residentes, internos y enfermeras, con respecto a sus percepciones de los síntomas de los pacientes en el momento de la consulta de cuidados paliativos. Estos datos se utilizarán para medir la concordancia entre la clasificación de síntomas de los sujetos pacientes y del personal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión-sujetos/representantes de pacientes:

  • Pacientes adultos y sus apoderados de atención médica consultados por un equipo de cuidados paliativos para pacientes hospitalizados.
  • Habla ingles
  • Los sujetos pacientes potenciales y/o sus apoderados de atención médica deben tener la capacidad de proporcionar un consentimiento informado.

Criterios de inclusión-sujetos del personal:

  • Deben ser miembros del equipo médico primario o de cuidados paliativos

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes potenciales que el equipo de cuidados paliativos identifique como no apropiados para una discusión sobre los objetivos de la atención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Herramienta de soporte de decisiones de video
Herramienta de apoyo a la toma de decisiones en video para las opciones de objetivos de atención
Video digital de seis minutos que ilustra tratamientos específicos para tres niveles diferentes de atención médica: atención para prolongar la vida, atención básica y atención orientada a la comodidad.
Sin intervención: Descripción verbal
Descripción verbal estándar de las opciones de objetivos de atención proporcionada por un equipo de cuidados paliativos para pacientes hospitalizados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La diferencia en las proporciones de sujetos pacientes/representantes en cada grupo (fase de observación frente a video) que prefieren la atención orientada a la comodidad y que mueren de acuerdo con sus preferencias declaradas.
Periodo de tiempo: Medido en promedio dentro de las 48 horas de la derivación del sujeto al equipo de investigación por parte del servicio de cuidados paliativos, así como 7-14 días, 2-3 meses y 5-6 meses después del alta.
Medido en promedio dentro de las 48 horas de la derivación del sujeto al equipo de investigación por parte del servicio de cuidados paliativos, así como 7-14 días, 2-3 meses y 5-6 meses después del alta.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El nivel de incertidumbre con respecto a las preferencias de tratamiento.
Periodo de tiempo: Medido en promedio dentro de las 48 horas posteriores a la derivación del sujeto por parte del servicio de cuidados paliativos al equipo de investigación.
Medido en promedio dentro de las 48 horas posteriores a la derivación del sujeto por parte del servicio de cuidados paliativos al equipo de investigación.
Satisfacción con el control del dolor y el manejo de los síntomas.
Periodo de tiempo: Medido en promedio dentro de las 48 horas de la derivación del sujeto al equipo de investigación por parte del servicio de cuidados paliativos, así como 7-14 días, 2-3 meses y 5-6 meses después del alta.
Medido en promedio dentro de las 48 horas de la derivación del sujeto al equipo de investigación por parte del servicio de cuidados paliativos, así como 7-14 días, 2-3 meses y 5-6 meses después del alta.
Satisfacción del representante de atención médica con la atención al final de la vida después de la muerte de los sujetos.
Periodo de tiempo: Medido a los 7-14 días, 2-3 meses o 5-6 meses después del alta.
Medido a los 7-14 días, 2-3 meses o 5-6 meses después del alta.
Concordancia entre la clasificación de síntomas de los sujetos pacientes y del personal.
Periodo de tiempo: Medido en promedio dentro de las 48 horas posteriores a la derivación del sujeto por parte del servicio de cuidados paliativos al equipo de investigación.
Medido en promedio dentro de las 48 horas posteriores a la derivación del sujeto por parte del servicio de cuidados paliativos al equipo de investigación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Michael Paasche-Orlow, MD MA MPH, Boston University
  • Investigador principal: Angelo Volandes, MD MPH, Massachusetts General Hospital
  • Director de estudio: Nicole LaRue, MD, Boston University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H29666

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