Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование видеоинструмента поддержки принятия решений в дополнение к обсуждению целей лечения

22 февраля 2016 г. обновлено: Michael Paasche-Orlow, Boston Medical Center

Тестирование видеоинструмента поддержки принятия решений в дополнение к обсуждению целей лечения с пациентами и суррогатными лицами, получающими консультацию по стационарной паллиативной помощи

Предпочтения субъектов в отношении ухода в конце жизни сильно различаются. На поздних стадиях заболевания некоторые субъекты предпочитают всю необходимую жизнеобеспечивающую помощь, в то время как другие воздерживаются от таких процедур. Широкая вариабельность предпочтений может быть связана с неверным представлением субъектов о болезненном состоянии при использовании исключительно словесных описаний. Отказ от участия в эффективных обсуждениях целей лечения может привести к чрезмерному использованию медицинских вмешательств и мер по поддержанию жизни, которые несовместимы с пожеланиями пациентов и их семей. Использование видеоизображений — в дополнение к словам — для передачи целей лечения в конце жизни, добавляет ощущение правдоподобия описанному состоянию и может лучше информировать субъектов при определении их предпочтений.

Конкретная цель: оценить влияние видеоинструмента поддержки принятия решений на предпочтения в отношении ухода в конце жизни у пациентов и лиц, принимающих решения, с которыми консультируется служба стационарной паллиативной помощи. Исследователи предполагают, что те субъекты, которые просматривают видеоизображения в качестве дополнения к стандартной консультации по паллиативной помощи, с большей вероятностью выберут уход, ориентированный на комфорт.

В этом исследовании пациенты и/или их доверенные лица, которых консультирует команда стационарной паллиативной помощи, будут опрошены относительно их предпочтений в отношении ухода в конце жизни после стандартной консультации по паллиативной помощи или консультации, в которой используется короткое видео для дополнять словесные описания. Первичный анализ будет включать в себя долю пациентов / доверенных лиц в каждой группе, которые предпочитают уход, ориентированный на комфорт, и которые умирают в соответствии с их заявленными предпочтениями. Исследователи также изучат влияние видео на неуверенность пациентов и/или доверенных лиц в отношении предпочтений в лечении и общую удовлетворенность консультацией по паллиативной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование исследователей будет проводиться как нерандомизированное временное интервенционное исследование. Конкретная цель исследования состоит в том, чтобы оценить влияние видеоинструмента поддержки принятия решений на предпочтения в отношении помощи в конце жизни у пациентов и заместителей лиц, принимающих решения, с которыми консультируется служба стационарной паллиативной помощи. Первые семь месяцев исследования или до набора 25 пациентов будут фазой наблюдения. Все набранные участники получат стандартную помощь, предоставляемую стационарной службой паллиативной помощи. С помощью серии опросов будут собираться данные о предпочтениях в лечении в конце жизни, уровне уверенности в принятии решений, управлении болью и симптомами, использовании ресурсов и о том, умирают ли пациенты в соответствии с их заявленными предпочтениями. После того, как фаза наблюдения будет завершена, начнется интервенционная фаза исследования. В течение следующих семи месяцев или до тех пор, пока не будет набрано 25 пациентов, все участники будут просматривать шестиминутное цифровое видео, в котором описываются различные варианты ухода в конце жизни. Затем будут следовать те же конечные точки. В дополнение к первичному анализу диад «пациент-прокси» будет проведен дополнительный исследовательский анализ. Этот анализ будет включать в себя опрос дополнительного медицинского персонала, включая лечащих врачей, резидентов, интернов и медсестер, относительно их восприятия симптомов пациентов во время консультации по паллиативной помощи. Эти данные будут использоваться для измерения соответствия между ранжированием симптомов у пациентов и персонала.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения-пациенты/представители:

  • Взрослые пациенты и их доверенные лица консультируются командой стационарной паллиативной помощи.
  • англоязычный
  • Потенциальные субъекты-пациенты и/или их доверенные лица должны иметь возможность дать информированное согласие.

Критерии включения - штатные предметы:

  • Должен быть членом бригады паллиативной помощи или первичной медицинской помощи

Критерий исключения:

  • Потенциальные пациенты, которые определены командой паллиативной помощи как не подходящие для обсуждения целей лечения, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инструмент поддержки принятия решений по видео
Инструмент видеоподдержки принятия решений для вариантов целей лечения
Поведенческий: Инструмент поддержки принятия решений по видео
Шестиминутное цифровое видео, иллюстрирующее конкретные процедуры для трех различных уровней медицинской помощи: уход, продлевающий жизнь, базовый уход и уход, ориентированный на комфорт.
Без вмешательства: Словесное описание
Стандартное словесное описание вариантов целей лечения, предоставляемое бригадой стационарной паллиативной помощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в пропорциях пациентов/доверенных лиц в каждой группе (фаза наблюдения и видео), которые предпочитают уход, ориентированный на комфорт, и умирают в соответствии со своими заявленными предпочтениями.
Временное ограничение: Измеряется в среднем в течение 48 часов с момента направления субъекта в исследовательскую группу службой паллиативной помощи, а также через 7-14 дней, 2-3 месяца и 5-6 месяцев после выписки.
Измеряется в среднем в течение 48 часов с момента направления субъекта в исследовательскую группу службой паллиативной помощи, а также через 7-14 дней, 2-3 месяца и 5-6 месяцев после выписки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень неопределенности в отношении предпочтений в лечении.
Временное ограничение: Измеряется в среднем в течение 48 часов с момента направления пациента службой паллиативной помощи в исследовательскую группу.
Измеряется в среднем в течение 48 часов с момента направления пациента службой паллиативной помощи в исследовательскую группу.
Удовлетворенность контролем боли и устранением симптомов.
Временное ограничение: Измеряется в среднем в течение 48 часов с момента направления субъекта в исследовательскую группу службой паллиативной помощи, а также через 7-14 дней, 2-3 месяца и 5-6 месяцев после выписки.
Измеряется в среднем в течение 48 часов с момента направления субъекта в исследовательскую группу службой паллиативной помощи, а также через 7-14 дней, 2-3 месяца и 5-6 месяцев после выписки.
Удовлетворенность медико-санитарной помощи уходом в конце жизни после смерти субъектов.
Временное ограничение: Измеряется через 7-14 дней, 2-3 месяца или 5-6 месяцев после выписки.
Измеряется через 7-14 дней, 2-3 месяца или 5-6 месяцев после выписки.
Соответствие между ранжированием симптомов пациентами и персоналом.
Временное ограничение: Измеряется в среднем в течение 48 часов с момента направления пациента службой паллиативной помощи в исследовательскую группу.
Измеряется в среднем в течение 48 часов с момента направления пациента службой паллиативной помощи в исследовательскую группу.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Michael Paasche-Orlow, MD MA MPH, Boston University
  • Главный следователь: Angelo Volandes, MD MPH, Massachusetts General Hospital
  • Директор по исследованиям: Nicole LaRue, MD, Boston University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H29666

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться