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スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィーを使用した線維柱帯切除術ブレブのイメージング (SDOCT-TE)

2013年9月9日 更新者:Dr. Karin Pillunat、Technische Universität Dresden

スペクトルドメイン光コヒーレンストモグラフィーを使用した、マイトマイシン C 0.02% による線維柱帯切除術後のブレブのイメージング

この研究の目的は、スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィーを使用して、線維柱帯切除術の水疱の構造と機能を画像化することです。

調査の概要

詳細な説明

マイトマイシン C 0.02% による線維柱帯切除術を 3 分間行った後、手術後 1 日目、1、2、3、4 週目、3 か月目および 6 か月目に緑内障専門医によって水疱の管理が行われます。 緑内障の専門医は、標準化されたプロトコルに従って水疱の外観を評価します。 同時に、ブレブの変化を客観的に監視するために、スペクトル領域光コヒーレンス断層撮影法でブレブが画像化されます。 研究者らは、水疱の封入と瘢痕化の兆候をより早期に発見し、それに応じて患者を治療したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Saxony
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01307
        • University Eye Clinic Dresden

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

眼圧(IOP)をさらに下げるためにマイトマイシンC 0.02%による線維柱帯切除術が必要な緑内障患者

説明

包含基準:

眼圧をさらに下げるためにマイトマイシンC 0.02%による線維柱帯切除術が必要な緑内障患者、インフォームドコンセント

除外基準:

緑内障のない18歳未満の患者で、研究に参加する意思がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
線維柱帯切除術
マイトマイシンcによる線維柱帯切除術を受ける緑内障患者 0.02%
スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィーによる線維柱帯切除術の水疱の術後イメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
フィルタリングブレブのグレーディング
時間枠:2011 年 12 月
2011 年 12 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karin R Hornykewycz, MD、University Eye Clinic Dresden, Fetscherstrasse 74, 01307 Dresden, Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月9日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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