- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01391676
Imágenes de ampollas de trabeculectomía utilizando la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SDOCT-TE)
9 de septiembre de 2013 actualizado por: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Imágenes de ampollas tras trabeculectomía con mitomicina C al 0,02% mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral
El objetivo de este estudio es obtener imágenes de las ampollas de trabeculectomía con respecto a la estructura y función con la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de una trabeculectomía con mitomicina C al 0,02% durante 3 minutos, las ampollas son controladas por un especialista en glaucoma el día 1, semana 1,2,3,4, mes 3 y 6 después de la cirugía.
El especialista en glaucoma evaluará el aspecto de la ampolla según un protocolo estandarizado.
Al mismo tiempo, se tomarán imágenes de la ampolla con la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral, para monitorear los cambios de la ampolla de manera objetiva.
Los investigadores esperan ver signos de encapsulación de ampollas y cicatrización antes y luego tratar al paciente en consecuencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemania, 01307
- University Eye Clinic Dresden
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con glaucoma que necesitan una trabeculectomía con mitomicina C al 0,02% para una mayor reducción de la presión intraocular (PIO)
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con glaucoma que necesitan una trabeculectomía con mitomicina C 0,02% para una mayor reducción de la presión intraocular, consentimiento informado
Criterio de exclusión:
paciente sin glaucoma, menor de 18 años, no dispuesto a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Trabeculectomía
pacientes con glaucoma sometidos a trabeculectomía con mitomicina c 0,02%
|
imágenes postoperatorias de ampollas de trabeculectomía con tomografía de coherencia óptica de dominio espectral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
clasificación de la ampolla de filtración
Periodo de tiempo: Diciembre 2011
|
Diciembre 2011
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden, Fetscherstrasse 74, 01307 Dresden, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SD OCT-TE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .