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Imágenes de ampollas de trabeculectomía utilizando la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SDOCT-TE)

9 de septiembre de 2013 actualizado por: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden

Imágenes de ampollas tras trabeculectomía con mitomicina C al 0,02% mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral

El objetivo de este estudio es obtener imágenes de las ampollas de trabeculectomía con respecto a la estructura y función con la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de una trabeculectomía con mitomicina C al 0,02% durante 3 minutos, las ampollas son controladas por un especialista en glaucoma el día 1, semana 1,2,3,4, mes 3 y 6 después de la cirugía. El especialista en glaucoma evaluará el aspecto de la ampolla según un protocolo estandarizado. Al mismo tiempo, se tomarán imágenes de la ampolla con la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral, para monitorear los cambios de la ampolla de manera objetiva. Los investigadores esperan ver signos de encapsulación de ampollas y cicatrización antes y luego tratar al paciente en consecuencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemania, 01307
        • University Eye Clinic Dresden

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con glaucoma que necesitan una trabeculectomía con mitomicina C al 0,02% para una mayor reducción de la presión intraocular (PIO)

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes con glaucoma que necesitan una trabeculectomía con mitomicina C 0,02% para una mayor reducción de la presión intraocular, consentimiento informado

Criterio de exclusión:

paciente sin glaucoma, menor de 18 años, no dispuesto a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trabeculectomía
pacientes con glaucoma sometidos a trabeculectomía con mitomicina c 0,02%
imágenes postoperatorias de ampollas de trabeculectomía con tomografía de coherencia óptica de dominio espectral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
clasificación de la ampolla de filtración
Periodo de tiempo: Diciembre 2011
Diciembre 2011

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden, Fetscherstrasse 74, 01307 Dresden, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SD OCT-TE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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