- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01391676
Imaging di blebs trabeculectomia utilizzando la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SDOCT-TE)
9 settembre 2013 aggiornato da: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Imaging di bleb dopo trabeculectomia con mitomicina C 0,02% utilizzando la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale
Lo scopo di questo studio è l'imaging delle bolle di trabeculectomia per quanto riguarda la struttura e la funzione con la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo una trabeculectomia con mitomicina C 0,02% per 3 minuti, le bolle vengono controllate da uno specialista del glaucoma il giorno 1, settimana 1,2,3,4, mese 3 e 6 dopo l'intervento.
Lo specialista del glaucoma valuterà l'aspetto del bleb secondo un protocollo standardizzato.
Allo stesso tempo, il bleb sarà ripreso con la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale, per monitorare oggettivamente i cambiamenti del bleb.
Gli investigatori sperano di vedere prima i segni di incapsulamento e cicatrizzazione del bleb e poi trattare il paziente di conseguenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Germania, 01307
- University Eye Clinic Dresden
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti affetti da glaucoma che necessitano di una trabeculectomia con mitomicina C 0,02% per un'ulteriore riduzione della pressione intraoculare (IOP)
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti affetti da glaucoma che necessitano di trabeculectomia con mitomicina C 0,02% per ulteriore riduzione della pressione intraoculare, consenso informato
Criteri di esclusione:
paziente senza glaucoma, di età inferiore a 18 anni, non disposto a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trabeculectomia
pazienti affetti da glaucoma sottoposti a trabeculectomia con mitomicina c 0,02%
|
imaging postoperatorio di vesciche di trabeculectomia con la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
classificazione del bleb filtrante
Lasso di tempo: Dicembre 2011
|
Dicembre 2011
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden, Fetscherstrasse 74, 01307 Dresden, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SD OCT-TE
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