Zobrazování trabekulektomických váčků pomocí optické koherenční tomografie spektrální domény (SDOCT-TE)
9. září 2013 aktualizováno: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Zobrazování váčků po trabekulektomii mitomycinem C 0,02 % s použitím optické koherenční tomografie se spektrální doménou
Cílem této studie je zobrazení trabekulektomických váčků z hlediska struktury a funkce pomocí optické koherentní tomografie se spektrální doménou.
Přehled studie
Detailní popis
Po trabekulektomii mitomycinem C 0,02 % po dobu 3 minut jsou váčky kontrolovány specialistou na glaukom v den 1, týden 1, 2, 3, 4, měsíc 3 a 6 po operaci.
Specialista na glaukom vyhodnotí vzhled puchýřků podle standardizovaného protokolu.
Ve stejných časových bodech bude váček zobrazen pomocí optické koherenční tomografie se spektrální doménou, aby se objektivně monitorovaly změny váčku.
Vyšetřovatelé doufají, že zaznamenají známky zapouzdření puchýřků a zjizvení dříve, a pak podle toho pacienta ošetří.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Německo, 01307
- University Eye Clinic Dresden
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s glaukomem, kteří potřebují trabekulektomii mitomycinem C 0,02 % pro další snížení nitroočního tlaku (IOP)
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti s glaukomem, kteří potřebují trabekulektomii mitomycinem C 0,02 % pro další snížení nitroočního tlaku, informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
pacient bez glaukomu, mladší 18 let, který není ochoten se studie zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Trabekulektomie
pacienti s glaukomem podstupující trabekulektomii mitomycinem c 0,02 %
|
pooperační zobrazení trabekulektomických váčků pomocí optické koherentní tomografie spektrální domény
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
klasifikace filtrační váčky
Časové okno: Prosince 2011
|
Prosince 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden, Fetscherstrasse 74, 01307 Dresden, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SD OCT-TE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .