- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01391676
Avbildning av trabekulektomiblåsor med användning av spektraldomänens optiska koherenstomografi (SDOCT-TE)
9 september 2013 uppdaterad av: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Avbildning av blåsor efter trabekulektomi med mitomycin C 0,02 % med användning av spektraldomän optisk koherenstomografi
Syftet med denna studie är avbildning av trabekulektomiblåsor avseende struktur och funktion med den spektrala domänen optisk koherenstomografi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter en trabekulektomi med mitomycin C 0,02% under 3 minuter kontrolleras blåsorna av en glaukomspecialist dag 1, vecka 1,2,3,4, månad 3 och 6 efter operationen.
Glaukomspecialisten kommer att utvärdera blåsans utseende enligt ett standardiserat protokoll.
Vid samma tidpunkter kommer bleben att avbildas med spektraldomänens optiska koherenstomografi, för att objektivt övervaka blebförändringar.
Utredarna hoppas kunna se tecken på inkapsling och ärrbildning tidigare och sedan behandla patienten därefter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- University Eye Clinic Dresden
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
glaukompatienter som behöver en trabekulektomi med mitomycin C 0,02 % för ytterligare sänkning av intraokulärt tryck (IOP)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
glaukompatienter som behöver en trabekulektomi med mitomycin C 0,02 % för ytterligare minskning av intraokulärt tryck, informerat samtycke
Exklusions kriterier:
patient utan glaukom, under 18 år, inte villig att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Trabekulektomi
glaukompatienter som genomgår trabekulektomi med mitomycin c 0,02 %
|
postoperativ avbildning av trabekulektomiblåsor med optisk koherenstomografi i den spektrala domänen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
gradering av filtrerande bleb
Tidsram: December 2011
|
December 2011
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden, Fetscherstrasse 74, 01307 Dresden, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
12 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SD OCT-TE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .