Avbildning av trabekulektomiblebs ved bruk av spektraldomene optisk koherenstomografi (SDOCT-TE)
9. september 2013 oppdatert av: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Avbildning av blebs etter trabekulektomi med mitomycin C 0,02 % ved bruk av spektraldomene optisk koherenstomografi
Målet med denne studien er avbildning av trabekulektomiblebber angående struktur og funksjon med det spektrale domenet optisk koherenstomografi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter en trabekulektomi med mitomycin C 0,02 % i 3 minutter, kontrolleres blebbene av en glaukomspesialist på dag 1, uke 1,2,3,4, måned 3 og 6 etter operasjonen.
Grønn stærspesialisten vil evaluere bleb-utseendet i henhold til en standardisert protokoll.
Samtidig vil bleb-en bli avbildet med spektraldomenets optiske koherenstomografi, for å overvåke bleb-endringer objektivt.
Etterforskerne håper å se tegn på bleb-innkapsling og arrdannelse tidligere og deretter behandle pasienten deretter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- University Eye Clinic Dresden
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
glaukompasienter som trenger trabekulektomi med mitomycin C 0,02 % for ytterligere reduksjon av intraokulært trykk (IOP)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
glaukompasienter som trenger trabekulektomi med mitomycin C 0,02 % for ytterligere reduksjon av intraokulært trykk, informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
pasient uten glaukom, under 18 år, ikke villig til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Trabekulektomi
glaukompasienter som gjennomgår trabekulektomi med mitomycin c 0,02 %
|
postoperativ avbildning av trabekulektomiblebber med spektraldomenet optisk koherenstomografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gradering av filtreringsbleb
Tidsramme: Desember 2011
|
Desember 2011
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden, Fetscherstrasse 74, 01307 Dresden, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SD OCT-TE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .