- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01391676
Imagem de bolhas de trabeculectomia usando a tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SDOCT-TE)
9 de setembro de 2013 atualizado por: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Imagem de bolhas após trabeculectomia com mitomicina C 0,02% usando a tomografia de coerência óptica de domínio espectral
O objetivo deste estudo é obter imagens de bolhas de trabeculectomia em relação à estrutura e função com a tomografia de coerência óptica de domínio espectral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após uma trabeculectomia com mitomicina C 0,02% por 3 minutos, as bolhas são controladas por um especialista em glaucoma no dia 1, semana 1,2,3,4, mês 3 e 6 após a cirurgia.
O especialista em glaucoma avaliará a aparência da bolha de acordo com um protocolo padronizado.
Ao mesmo tempo, a bolha será visualizada com a tomografia de coerência óptica de domínio espectral, para monitorar objetivamente as alterações da bolha.
Os investigadores esperam ver sinais de encapsulamento da bolha e cicatrização mais cedo e, em seguida, tratar o paciente de acordo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Saxony
-
Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
- University Eye Clinic Dresden
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com glaucoma que necessitam de trabeculectomia com mitomicina C 0,02% para redução adicional da pressão intraocular (PIO)
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com glaucoma que precisam de trabeculectomia com mitomicina C 0,02% para redução adicional da pressão intraocular, consentimento informado
Critério de exclusão:
paciente sem glaucoma, menor de 18 anos, não querendo participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Trabeculectomia
pacientes com glaucoma submetidos a trabeculectomia com mitomicina c 0,02%
|
imagem pós-operatória de bolhas de trabeculectomia com a tomografia de coerência óptica de domínio espectral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
classificação da bolha filtrante
Prazo: Dezembro de 2011
|
Dezembro de 2011
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden, Fetscherstrasse 74, 01307 Dresden, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SD OCT-TE
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