Bildgebung von Trabekulektomieblasen mithilfe der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich (SDOCT-TE)
9. September 2013 aktualisiert von: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Bildgebung von Blasen nach Trabekulektomie mit Mitomycin C 0,02 % mithilfe der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich
Das Ziel dieser Studie ist die Darstellung von Trabekulektomiebläschen hinsichtlich Struktur und Funktion mit der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach einer Trabekulektomie mit Mitomycin C 0,02 % für 3 Minuten werden die Bläschen von einem Glaukomspezialisten am Tag 1, Woche 1,2,3,4, Monat 3 und 6 nach der Operation kontrolliert.
Der Glaukomspezialist beurteilt das Aussehen der Blase anhand eines standardisierten Protokolls.
Zu den gleichen Zeitpunkten wird das Bläschen mit der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich abgebildet, um Bläschenveränderungen objektiv zu überwachen.
Die Forscher hoffen, Anzeichen einer Blaseneinkapselung und Narbenbildung früher zu erkennen und den Patienten dann entsprechend zu behandeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
- University Eye Clinic Dresden
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Glaukompatienten, die eine Trabekulektomie mit Mitomycin C 0,02 % zur weiteren Senkung des Augeninnendrucks (IOD) benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Glaukompatienten, die eine Trabekulektomie mit Mitomycin C 0,02 % zur weiteren Senkung des Augeninnendrucks benötigen, Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
Patient ohne Glaukom, unter 18 Jahren, nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Trabekulektomie
Glaukompatienten, die sich einer Trabekulektomie mit Mitomycin unterziehen c 0,02 %
|
Postoperative Bildgebung von Trabekulektomiebläschen mit der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Abstufung der Filterbläschen
Zeitfenster: Dezember 2011
|
Dezember 2011
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden, Fetscherstrasse 74, 01307 Dresden, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SD OCT-TE
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