- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01391676
Beeldvorming van trabeculectomie-blebs met behulp van de optische coherentietomografie van het spectrale domein (SDOCT-TE)
9 september 2013 bijgewerkt door: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Beeldvorming van blaasjes na trabeculectomie met mitomycine C 0,02% met behulp van optische coherentietomografie van het spectrale domein
Het doel van deze studie is beeldvorming van trabeculectomie-blebs met betrekking tot structuur en functie met optische coherentietomografie in het spectrale domein.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na een trabeculectomie met mitomycine C 0,02% gedurende 3 minuten worden de blaasjes gecontroleerd door een glaucoomspecialist op dag 1, week 1,2,3,4, maand 3 en 6 na de operatie.
De DrDeramus-specialist beoordeelt het uiterlijk van de blaas volgens een gestandaardiseerd protocol.
Op dezelfde tijdstippen zal de bleb worden afgebeeld met de optische coherentietomografie van het spectrale domein, om bleb-veranderingen objectief te volgen.
De onderzoekers hopen eerder tekenen van blaasinkapseling en littekens te zien en de patiënt dienovereenkomstig te behandelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
- University Eye Clinic Dresden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
glaucoompatiënten die een trabeculectomie nodig hebben met mitomycine C 0,02% voor verdere verlaging van de intraoculaire druk (IOD)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
glaucoompatiënten die een trabeculectomie nodig hebben met mitomycine C 0,02% voor verdere verlaging van de intraoculaire druk, geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
patiënt zonder glaucoom, jonger dan 18 jaar, niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Trabeculectomie
glaucoompatiënten die trabeculectomie ondergaan met mitomycine c 0,02%
|
postoperatieve beeldvorming van trabeculectomie-blebs met optische coherentietomografie in het spectrale domein
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sortering van filterende bleb
Tijdsspanne: December 2011
|
December 2011
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden, Fetscherstrasse 74, 01307 Dresden, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SD OCT-TE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .