- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01391676
Billeddannelse af trabekulektomiblebs ved hjælp af spektraldomænets optiske kohærenstomografi (SDOCT-TE)
9. september 2013 opdateret af: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Billeddannelse af blebs efter trabekulektomi med mitomycin C 0,02 % ved brug af det spektrale domæne optisk kohærenstomografi
Formålet med denne undersøgelse er billeddannelse af trabekulektomibleb vedrørende struktur og funktion med det spektrale domæne optisk kohærenstomografi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter en trabekulektomi med mitomycin C 0,02% i 3 minutter kontrolleres blærerne af en grøn stærspecialist på dag 1, uge 1,2,3,4, måned 3 og 6 efter operationen.
DrDeramus-specialisten vil evaluere bleb-udseendet i henhold til en standardiseret protokol.
På samme tidspunkt vil bleb blive afbildet med spektraldomænets optiske kohærenstomografi for at overvåge bleb-ændringer objektivt.
Efterforskerne håber at se tegn på bleb-indkapsling og ardannelse tidligere og derefter behandle patienten i overensstemmelse hermed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- University Eye Clinic Dresden
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
glaukompatienter, der har behov for en trabekulektomi med mitomycin C 0,02% for yderligere reduktion af intraokulært tryk (IOP)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
glaukompatienter, der har behov for en trabekulektomi med mitomycin C 0,02% for yderligere reduktion af intraokulært tryk, informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
patient uden glaukom, under 18 år, ikke villig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trabekulektomi
glaukompatienter, der gennemgår trabekulektomi med mitomycin c 0,02 %
|
postoperativ billeddannelse af trabekulektomiblebs med optisk kohærenstomografi i det spektrale domæne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
klassificering af filtreringsbleb
Tidsramme: December 2011
|
December 2011
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden, Fetscherstrasse 74, 01307 Dresden, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2011
Først opslået (Skøn)
12. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SD OCT-TE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med trabekulektomi
-
Benha UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGlaukom, medfødt, kirurgisk behandlingEgypten
-
Henry Ford Health SystemIkke rekrutterer endnuPrimær åbenvinkelglaukom (POAG) | Sekundær åbenvinkelglaukom | Åben vinkelglaukom (OAG)Forenede Stater
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttetIntraokulært tryk | Trabeculotomy | Subthreshold Diode Laser | Advanced Primary Open Angle GlaucomaEgypten
-
University Hospital, LilleAfsluttet
-
Minia UniversityRekrutteringGrøn stær, åben vinkelEgypten
-
AbbVieAktiv, ikke rekrutterende
-
Sight Sciences, Inc.AfsluttetGrøn stær, åben vinkelTyskland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of BialystokRekrutteringÅben vinkelglaukom (OAG)Polen
-
Medical University of BialystokRekruttering