- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01391676
Trabekulektomian rakkuloiden kuvantaminen spektrialueen optisen koherenssin tomografian avulla (SDOCT-TE)
maanantai 9. syyskuuta 2013 päivittänyt: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Rakkumien kuvantaminen trabekulektomian jälkeen mitomysiini C 0,02 %:lla käyttäen spektrialueen optista koherenssitomografiaa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata trabekulektomiarakkuloita rakenteen ja toiminnan suhteen spektrialueen optisella koherenssitomografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitomysiini C 0,02 %:lla 3 minuutin trabekulektomian jälkeen glaukoomalääkäri valvoo rakkuloita päivänä 1, viikolla 1, 2, 3, 4, kuukauden 3 ja 6 leikkauksen jälkeen.
Glaukoomalääkäri arvioi veritulpan ulkonäön standardoidun protokollan mukaisesti.
Samaan aikaan pisteistä bleb kuvataan spektrialueen optisella koherenssitomografialla, jotta voidaan seurata rakkulan muutoksia objektiivisesti.
Tutkijat toivovat näkevänsä merkkejä rakkuloiden kapseloitumisesta ja arpeutumisesta aikaisemmin ja hoitavansa potilasta vastaavasti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- University Eye Clinic Dresden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
glaukoomapotilaat, jotka tarvitsevat trabekulektomian mitomysiini C 0,02 %:lla silmänsisäisen paineen (IOP) alentamiseksi edelleen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
glaukoomapotilaat, jotka tarvitsevat trabekulektomian mitomysiini C:llä 0,02 % silmänsisäisen paineen alentamiseksi edelleen, tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
potilas, jolla ei ole glaukoomaa, alle 18-vuotias, ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Trabekulektomia
glaukoomapotilaat, joille tehdään trabekulektomia mitomysiini c:llä 0,02 %
|
trabekulektomian rakkuloiden leikkauksen jälkeinen kuvantaminen spektrialueen optisella koherenssitomografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suodatuspisteen luokittelu
Aikaikkuna: Joulukuuta 2011
|
Joulukuuta 2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden, Fetscherstrasse 74, 01307 Dresden, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SD OCT-TE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .