- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01391676
Obrazowanie pęcherzyków po trabekulektomii za pomocą optycznej koherentnej tomografii domeny widmowej (SDOCT-TE)
9 września 2013 zaktualizowane przez: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Obrazowanie pęcherzyków po trabekulektomii za pomocą mitomycyny C 0,02% przy użyciu optycznej koherentnej tomografii domeny spektralnej
Celem pracy jest obrazowanie pęcherzyków po trabekulektomii pod kątem budowy i funkcji za pomocą optycznej koherentnej tomografii domeny spektralnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po trabekulektomii z mitomycyną C 0,02% przez 3 minuty pęcherzyki są kontrolowane przez specjalistę jaskry w 1 dniu, 1,2,3,4, 3 i 6 miesiącu po operacji.
Specjalista jaskry oceni wygląd pęcherzyka zgodnie ze znormalizowanym protokołem.
W tym samym czasie pęcherzyk zostanie zobrazowany za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie widmowej, aby obiektywnie monitorować zmiany w pęcherzyku.
Badacze mają nadzieję, że wcześniej zauważą oznaki otoczki pęcherzyka i blizny, a następnie odpowiednio potraktują pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
- University Eye Clinic Dresden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z jaskrą, którzy wymagają trabekulektomii z mitomycyną C 0,02% w celu dalszego obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)
Opis
Kryteria przyjęcia:
chorzy na jaskrę wymagający trabekulektomii z mitomycyną C 0,02% w celu dalszego obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
pacjent bez jaskry, poniżej 18 roku życia, niechętny do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Trabekulektomia
chorzy na jaskrę poddawani trabekulektomii z mitomycyną c 0,02%
|
obrazowanie pooperacyjne pęcherzyków po trabekulektomii za pomocą optycznej koherentnej tomografii domeny spektralnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stopniowanie pęcherzyka filtrującego
Ramy czasowe: Grudzień 2011
|
Grudzień 2011
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden, Fetscherstrasse 74, 01307 Dresden, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SD OCT-TE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .