Imagerie des bulles de trabéculectomie à l'aide de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SDOCT-TE)
9 septembre 2013 mis à jour par: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Imagerie de bulles après trabéculectomie à la mitomycine C 0,02 % par tomographie en cohérence optique dans le domaine spectral
Le but de cette étude est l'imagerie des bulles de trabéculectomie concernant la structure et la fonction avec la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une trabéculectomie à la mitomycine C 0,02% pendant 3 minutes, les bulles sont contrôlées par un spécialiste du glaucome à J1, semaine 1,2,3,4, mois 3 et 6 après la chirurgie.
Le spécialiste du glaucome évaluera l'aspect de la bulle selon un protocole standardisé.
En même temps, la bulle sera imagée avec la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral, pour surveiller objectivement les changements de bulle.
Les enquêteurs espèrent voir des signes d'encapsulation et de cicatrisation de la bulle plus tôt, puis traiteront le patient en conséquence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saxony
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Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
- University Eye Clinic Dresden
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients atteints de glaucome qui ont besoin d'une trabéculectomie avec de la mitomycine C 0,02 % pour une réduction supplémentaire de la pression intraoculaire (PIO)
La description
Critère d'intégration:
patients atteints de glaucome nécessitant une trabéculectomie avec mitomycine C 0,02 % pour une réduction supplémentaire de la pression intraoculaire, consentement éclairé
Critère d'exclusion:
patient sans glaucome, âgé de moins de 18 ans, ne souhaitant pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Trabéculectomie
patients glaucomateux subissant une trabéculectomie avec mitomycine c 0,02%
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imagerie postopératoire des bulles de trabéculectomie avec la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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gradation de la bulle filtrante
Délai: Décembre 2011
|
Décembre 2011
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden, Fetscherstrasse 74, 01307 Dresden, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2011
Première publication (Estimation)
12 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SD OCT-TE
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