HIV 感染患者の日和見感染症に対する一次および二次予防の中止
2012年5月16日 更新者:Chiang Mai University
CD4+ 細胞数を有する HIV 感染患者における日和見感染症の一次および二次予防の中止
この研究の目的は、日和見感染症の一次予防または二次予防を継続または中止した HIV 感染患者と、併用抗レトロウイルス療法を受け、HIV-1 RNA が検出不能であるが、CD4 細胞数が200細胞/mm3。
調査の概要
詳細な説明
現在、併用抗レトロ ウイルス療法 (cART) は、タイを含む世界の多くの地域で HIV 感染の治療における標準治療となっています。
CD4 細胞数の増加と HIV ウイルス負荷の抑制によって表される cART の利点は、世界中で報告されています。
国立衛生研究所 (NIH)、疾病管理予防センター (CDC)、および米国感染症学会の HIV 医学協会 (HIVMA/IDSA) は、日和見感染 (OI) の予防のために、一次および二次予防を中止することを推奨しました。 ) HIV に感染した成人および cART を受けている青年において、CD4 細胞数が一定期間一定レベルまで増加した場合。
例えば、ニューモシスチス・ジロベシ肺炎(PCP)の予防は、患者が HAART および CD4 ≥ 200 cells/mm3 を少なくとも 3 か月間(一次予防の場合)または少なくとも 6 か月間(二次予防の場合)受けている場合、中止できます。クリプトコッカス髄膜炎の予防、播種性ペニシリン症、脳トキソプラズマ症、および播種性マイコバクテリウム アビウム コンプレックスは、患者が HAART および CD4 ≧ 100 細胞/mm3 を少なくとも 6 か月間受けている場合に中止できます。
私たちの慣行はこのガイドラインに従っています。
しかし、最近では、CD4 細胞数が 200 個/mm3 未満であっても、一次または二次予防の中止後に PCP を発症した症例はなかったことを示す新しいデータがあります。
二次予防の中止は、HAART アドヒアランスを改善し、薬物間相互作用を減少させ、発生する可能性のある薬物有害事象を予防する可能性のある錠剤負担の減少をもたらしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Chiang Mai
-
Muang、Chiang Mai、タイ、50130
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Department of Medicine, Chiang Mai University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- -フォローアップ中に高活性抗レトロウイルス療法(HAART)を定期的に受けている
- CD4 細胞数 < 200 細胞/mm3
- -HAARTを受けた後のHIV-1 RNA <50コピー/ ml
- ニューモシスチス・イロベチ、クリプトコッカス・ネオフォルマンス、ペニシリオーシス・マルネフェイ、ヒストプラズマ・カプスラタム、トキソプラズマ・ゴンディ、マイコバクテリウム・アビウム・コンプレックスによる感染を含む日和見感染の一次または二次予防を受けている
- 書面によるインフォームドコンセントが与えられた
除外基準:
1) 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION:アームA
日和見感染症予防の継続
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|
実験的:アームB
日和見感染症の中止
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日和見感染症の予防の中止
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日和見感染症の発生率
時間枠:参加者は最大135週間追跡されます
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日和見感染症の発生率がこれら 2 つのグループ間で異なるかどうかをテストするには
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参加者は最大135週間追跡されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Romanee Chaiwarith, MD, MHS.、Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Department of Medicine, Chiang Mai University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月16日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 病理学的プロセス
- ウイルス病
- 疾患の属性
- 寄生虫症
- 感染症
- 伝染病
- 日和見感染症
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 抗感染剤
- 酵素阻害剤
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗菌剤
- シトクロム P-450 CYP3A 阻害剤
- シトクロム P-450 酵素阻害剤
- らい病剤
- ホルモン拮抗薬
- 抗真菌剤
- ステロイド合成阻害剤
- 抗原虫剤
- 駆虫剤
- 抗マラリア薬
- 葉酸拮抗薬
- 14-αデメチラーゼ阻害剤
- シトクロム P-450 CYP2C9 阻害剤
- 抗感染薬、尿
- 腎剤
- シトクロム P-450 CYP2C19 阻害剤
- イトラコナゾール
- ダプソン
- アジスロマイシン
- フルコナゾール
- トリメトプリム、スルファメトキサゾール配合剤
その他の研究ID番号
- OI prophylaxis
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。