Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opportunististen infektioiden primaarisen ja toissijaisen ennaltaehkäisyn lopettaminen HIV-tartunnan saaneilla potilailla

keskiviikko 16. toukokuuta 2012 päivittänyt: Chiang Mai University

Opportunististen infektioiden primaarisen ja toissijaisen ennaltaehkäisyn lopettaminen HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joilla oli CD4+-solujen määrä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata opportunististen infektioiden ilmaantuvuutta HIV-tartunnan saaneiden potilaiden välillä, jotka jatkavat ja lopettavat opportunististen infektioiden primaarista tai sekundaarista estohoitoa ja jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa ja saavuttavat havaitsemattoman HIV-1-RNA:n, mutta CD4-solujen määrä on pienempi kuin 200 kennoa/mm3.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä antiretroviraalisesta yhdistelmähoidosta (cART) on tullut hoidon standardi HIV-infektion hoidossa monissa osissa maailmaa, mukaan lukien Thaimaa. CART:n edut, joita edustavat CD4-solujen määrän kasvu ja HIV-viruskuorman väheneminen, on raportoitu maailmanlaajuisesti. National Institute of Health (NIH), Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ja HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America (HIVMA/IDSA) suosittelivat primaarisen ja sekundaarisen ennaltaehkäisyn lopettamista opportunististen infektioiden ehkäisemiseksi. ) HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla ja CART-hoitoa saavilla nuorilla, kun CD4-solujen määrä nousee tietylle tasolle tietyksi ajaksi. Esimerkiksi Pneumocystis jiroveci -keuhkokuumeen (PCP) esto voidaan keskeyttää, jos potilaat saavat HAART-hoitoa ja CD4 ≥ 200 solua/mm3 vähintään 3 kuukauden ajan (primaarinen profylaksi) tai vähintään 6 kuukautta (sekundaarinen ennaltaehkäisy), kryptokokkimeningiitin esto, disseminoituneen penisillioosin, aivotoksoplasmoosin ja disseminoituneen mycobacterium avium -kompleksin hoito voidaan keskeyttää, jos potilaat saavat HAART- ja CD4-soluja ≥ 100 solua/mm3 vähintään 6 kuukauden ajan. Käytäntömme noudattavat tätä ohjetta. Äskettäin on kuitenkin saatu uusia tietoja, jotka osoittavat, että PCP:tä ei kehittynyt primaarisen tai sekundaarisen profylaksin käytön lopettamisen jälkeen, vaikka CD4-solujen määrä olisi < 200 solua/mm3. Toissijaisen ennaltaehkäisyn lopettaminen johti pilleritaakan vähenemiseen, mikä voi parantaa HAART-hoitoon sitoutumista, vähentää lääkkeiden välisiä yhteisvaikutuksia ja myös ehkäistä mahdollisia lääkkeiden haittatapahtumia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thaimaa, 50130
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Department of Medicine, Chiang Mai University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  2. saavat säännöllisesti erittäin aktiivista antiretroviraalista hoitoa (HAART) seurannan aikana
  3. CD4-solujen määrä < 200 solua/mm3
  4. HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml HAART-hoidon jälkeen
  5. jotka saavat primaarista tai sekundaarista estohoitoa opportunistisille infektioille, mukaan lukien Pneumocystis jiroveci, Cryptococcus neoformans, Penicilliosis marneffei, Histoplasma capsulatum, Toxoplasma gondii, Mycobacterium avium kompleksi aiheuttamat infektiot
  6. annettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1) raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Käsivarsi A
Opportunististen infektioiden ennaltaehkäisyn jatkaminen
KOKEELLISTA: Käsivarsi B
Opportunististen infektioiden lopettaminen
Muut: Ennalta ehkäisevien lääkkeiden, kuten kotrimoksatsolin, dapsonin, flukonatsolin, itrakonatsolin, atsitromysiinin, käytön lopettaminen
Opportunististen infektioiden ennaltaehkäisyn lopettaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opportunististen infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 135 viikon ajan

Testaa, eroaako opportunististen infektioiden ilmaantuvuus näiden kahden ryhmän välillä

  • Potilaat, jotka saavat CART-hoitoa ja keskeyttävät primaarisen tai sekundaarisen ennaltaehkäisyn, jos heidän HIV-1 RNA:nsa saavuttaa havaitsemattoman tason.
  • Potilaat, jotka saavat CART-hoitoa ja jatkavat primaarista tai sekundaarista profylaksia, vaikka HIV-1 RNA:ta saavuttaisikin havaitsematon taso.
Osallistujia seurataan 135 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chiang Mai University

Tutkijat

  • Päätutkija: Romanee Chaiwarith, MD, MHS., Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Department of Medicine, Chiang Mai University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 17. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OI prophylaxis

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa