ポリプロピレンメッシュまたはブタ真皮を使用した前部コルポラーフィ対膀胱瘤修復 (OARS)

研究参加者は、Kaiser Permanente Medical Center Bellflower および San Diego の泌尿器科クリニックから募集されます。 各患者の臨床評価には、標準化された病歴、排尿日誌、生活の質 (UDI-6 & IIQ-7)10 および性機能 (PISQ-12)11-12 アンケート (添付 1)、尿検査、婦人科および骨盤臓器が含まれます。脱出定量化（POPQ）検査。 患者は、コンピューターで生成された無作為化スケジュールによって無作為化され、ポリプロピレンメッシュ増強による前部膣切開術または部位特異的膀胱瘤修復、または豚真皮増強による部位特異的膀胱瘤修復のいずれかに割り当てられます。 割り当てられた治療アームは、手術当日まで密閉された不透明な封筒に隠されます。 患者には、手術の 6 週間前から膣エストロゲン クリームが投与されます。 静脈内抗生物質予防は、術前に投与され、術後も 24 時間継続されます。 膣浸潤は、0.25% ブピバカインとエピネフリン (1:200,000) 溶液で行います。 前膣粘膜を正中切開し、下にある筋層から膣上皮を解剖し、No. 2-0 ポリジオキサノン縫合糸 (Ethicon、Somerville、NJ) で筋層の正中線をひだにすることによって、前方膣切開術を行う。 次いで、余分な膣粘膜を切除し、No. 2-0 ポリグラクチン (Vicryl) 縫合糸を使用して正中線で膣の縁を再接近させます。 ポリプロピレンメッシュまたはブタ真皮修復に無作為に割り付けられた患者は、正中膣切開および側方切開後に、No. 2-0 ポリジオキサノン縫合による膣筋層の部位特異的欠損修復を受ける。 割り当てられた材料の一部は、修復されたスペースに合うように形作られ、中断された No. 2-0 ポリジオキサノン縫合糸で腱弓筋膜骨盤に両側で固定されます。 他の手術手順は、指示に従って実行されます。 ＴＶＴまたはＴＶＴ－Ｏ手順（Ｇｙｎｅｃａｒｅ Ｉｎｃ．、Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ、ＮＪ）は、別の尿道中部の膣切開を通して前述のように腹圧性尿失禁に対して実施される。 膣は24時間パックされます。 すべての患者は、歩行が可能になり、固形食と経口鎮痛薬に耐えられるようになった時点で退院します。

2つのグループは、手術後6週間、6か月、1年、2年で評価されます。 POP-Q 試験の実施において監督された、訓練を受けた臨床看護師/臨床研究員が、すべての患者の術後 POPQ ステージングを実施します。 被験者のグループ割り当てを知らされていない研究看護師が、術前および術後の生活の質と性機能に関する質問票を管理します。 この調査の主な結果は、術後の前方膣サポートになります。 解剖学的成功は、ポイント Ba< -1 として定義されます。 病院データ、合併症、自覚的自制、生活の質と性機能、手術に対する全体的な満足度などの副次的結果も比較されます。