Передняя кольпорафия по сравнению с восстановлением цистоцеле с использованием полипропиленовой сетки или свиной дермы (OARS)

Участники исследования будут набраны из урогинекологической клиники медицинского центра Kaiser Permanente Bellflower и Сан-Диего. Клиническая оценка каждого пациента будет включать стандартизированный анамнез, дневник мочеиспускания, опросники качества жизни (UDI-6 и IIQ-7)10 и сексуальной функции (PISQ-12)11-12 (Приложение 1), анализ мочи, гинекологические и тазовые органы. количественная оценка пролапса (POPQ). Пациенты будут рандомизированы по сгенерированному компьютером графику рандомизации с распределением либо на переднюю кольпорафию, либо на локализованное восстановление цистоцеле с наращиванием полипропиленовой сетки, либо на локализованное восстановление цистоцеле с наращиванием свиной дермы. Выделенная лечебная рука будет скрыта в запечатанном непрозрачном конверте до дня операции. Пациентам будут давать вагинальный крем с эстрогеном за шесть недель до операции. Внутривенная антибиотикопрофилактика будет проводиться до операции и продолжаться после операции в течение 24 часов. Инфильтрацию влагалища проводят 0,25% раствором бупивакаина и адреналина (1:200 000). Передняя кольпорафия выполняется путем срединного разреза слизистой оболочки передней части влагалища, отделения вагинального эпителия от подлежащей мышечной оболочки и пликации мышечной оболочки по срединной линии полидиоксаноновыми швами № 2-0 (Ethicon, Somerville, NJ). Избыток слизистой оболочки влагалища затем иссекают, а края влагалища сближают по средней линии с помощью полиглактиновых (викриловых) швов № 2-0. Пациентам, которые рандомизированы для пластики полипропиленовой сеткой или свиной дермы, после вагинального разреза по средней линии и латеральной диссекции будет проведена локальная коррекция дефекта мышечной оболочки влагалища с помощью полидиоксаноновых швов № 2-0. Кусок назначенного материала будет сформирован в соответствии с восстановленным пространством и прикреплен с двух сторон к сухожильной дуге тазовой фасции узловыми полидиоксаноновыми швами № 2-0. Другие оперативные процедуры будут выполняться по показаниям. Процедуры TVT или TVT-O (Gynecare Inc., Somerville, NJ) будут выполняться при стрессовом недержании мочи, как описано ранее, через отдельный среднеуретральный вагинальный разрез. Влагалище будет заполнено на 24 часа. Все пациенты будут выписаны, когда они смогут передвигаться и переносить твердую диету и пероральные обезболивающие препараты.

Две группы будут оцениваться через 6 недель, 6 месяцев, 1 и 2 года после операции. Обученная клиническая медсестра/медицинский сотрудник, за которым наблюдали при проведении исследований POP-Q, будет проводить послеоперационную стадирование POPQ у всех пациентов. Медсестра-исследователь, ослепленная групповым назначением субъекта, будет проводить предоперационные и послеоперационные опросники качества жизни и сексуальной функции. Первичным результатом этого исследования будет послеоперационная передняя вагинальная поддержка. Анатомический успех определяется как точка Ba< -1. Также будут сравниваться вторичные результаты, включая данные больницы, осложнения, субъективное воздержание, качество жизни и сексуальную функцию, а также общую удовлетворенность операцией.