Réparation de la colporraphie antérieure par rapport à la cystocèle à l'aide d'un filet en polypropylène ou d'un derme porcin (OARS)

Les participants à l'étude seront recrutés à la clinique d'urogynécologie du Kaiser Permanente Medical Center Bellflower et de San Diego. L'évaluation clinique de chaque patient comprendra un historique standardisé, un journal mictionnel, des questionnaires sur la qualité de vie (UDI-6 et IIQ-7)10 et la fonction sexuelle (PISQ-12)11-12 (pièce jointe 1), une analyse d'urine, des analyses gynécologiques et pelviennes. examens de quantification du prolapsus (POPQ). Les patients seront randomisés selon un programme de randomisation généré par ordinateur, avec attribution soit à une colporraphie antérieure, soit à une réparation de cystocèle spécifique au site avec augmentation de mailles en polypropylène ou à une réparation de cystocèle spécifique au site avec augmentation du derme porcin. Le bras de traitement attribué sera caché dans une enveloppe opaque scellée jusqu'au jour de la chirurgie. Les patientes recevront une crème vaginale à base d'œstrogène six semaines avant la chirurgie. Une antibioprophylaxie intraveineuse sera administrée en préopératoire et poursuivie en postopératoire pendant 24 heures. L'infiltration vaginale sera réalisée avec une solution de bupivacaïne à 0,25 % et d'épinéphrine (1:200 000). La colporraphie antérieure est réalisée en faisant une incision médiane à travers la muqueuse vaginale antérieure, en disséquant l'épithélium vaginal de la musculeuse sous-jacente et en plicant la ligne médiane de la musculeuse avec des sutures de polydioxanone n ° 2-0 (Ethicon, Somerville, NJ). La muqueuse vaginale en excès est ensuite excisée et les bords du vagin rapprochés sur la ligne médiane à l'aide de sutures de polyglactine n° 2-0 (Vicryl). Les patients qui sont randomisés pour une réparation de filet de polypropylène ou de derme porcin subiront une réparation de défaut spécifique au site de la musculeuse vaginale avec des sutures de polydioxanone n ° 2-0 après une incision vaginale médiane et une dissection latérale. Un morceau du matériau assigné sera façonné pour s'adapter à l'espace réparé et ancré bilatéralement à l'arcus tendineus fascia pelvis avec des sutures interrompues de polydioxanone n° 2-0. D'autres procédures opératoires seront effectuées comme indiqué. Les procédures TVT ou TVT-O (Gynecare Inc., Somerville, NJ) seront effectuées pour l'incontinence urinaire d'effort comme décrit précédemment par une incision vaginale mi-urétrale séparée. Le vagin sera emballé pendant 24 heures. Tous les patients recevront leur congé lorsqu'ils seront capables de se déplacer et de tolérer une alimentation solide et des analgésiques oraux.

Les deux groupes seront évalués à 6 semaines, 6 mois, 1 et 2 ans après la chirurgie. Une infirmière clinicienne/boursière clinique formée, qui a été surveillée dans la réalisation des examens POP-Q, effectuera la stadification POPQ postopératoire chez tous les patients. Une infirmière de recherche aveugle à l'affectation du groupe du sujet administrera des questionnaires préopératoires et postopératoires sur la qualité de vie et la fonction sexuelle. Le résultat principal de cette enquête sera le soutien vaginal antérieur postopératoire. Le succès anatomique est défini par le point Ba< -1. Les résultats secondaires, y compris les données hospitalières, les complications, la continence subjective, la qualité de vie et la fonction sexuelle, et la satisfaction globale à l'égard de la chirurgie, seront également comparés.