Anterior kolporrafia vs. kystokelen korjaus polypropeeniverkkoa tai sian dermista käyttämällä (OARS)

Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan Kaiser Permanente Medical Centerin Bellflowerin ja San Diegon urogynekologian klinikalta. Jokaisen potilaan kliininen arviointi sisältää standardoidun anamneesin, tyhjennyspäiväkirjan, elämänlaadun (UDI-6 & IIQ-7)10 ja seksuaalisen toimintakyvyn (PISQ-12)11-12 kyselylomakkeet (liite 1), virtsatutkimuksen, gynekologiset ja lantion elimet. prolapsin kvantifiointitutkimukset (POPQ). Potilaat satunnaistetaan tietokoneella luodulla satunnaistusohjelmalla, johon kohdistetaan joko anteriorinen kolporrafia tai paikkaspesifinen kystokelen korjaus polypropyleeniverkon lisäyksellä tai paikkaspesifinen kystokelen korjaus sian dermiksen augmentaatiolla. Määrätty hoitovarsi piilotetaan suljetussa läpinäkymättömässä kirjekuoressa leikkauspäivään asti. Potilaille annetaan emättimen estrogeenivoidetta alkaen kuusi viikkoa ennen leikkausta. Suonensisäinen antibioottiprofylaksia annetaan ennen leikkausta ja sitä jatketaan leikkauksen jälkeen 24 tuntia. Emättimen infiltraatio suoritetaan 0,25 % bupivakaiini- ja epinefriiniliuoksella (1:200 000). Anterior kolporrafia suoritetaan tekemällä keskiviivan viilto emättimen anteriorisen limakalvon läpi, leikkaamalla emättimen epiteeli alla olevasta lihaskudoksesta ja tekemällä lihaksen keskiviivan likaatio polydioksanoniompeleilla nro 2-0 (Ethicon, Somerville, NJ). Ylimääräinen emättimen limakalvo leikataan sitten pois ja emättimen reunat suunnitellaan uudelleen keskiviivalla käyttämällä nro 2-0 polyglaktiinisia (Vicryl) ompeleita. Potilaat, jotka on satunnaistettu polypropyleeniverkkoon tai sian dermiksen korjaukseen, tehdään emättimen lihaskudoksen paikkaspesifisen vaurion korjaamiseksi nro 2-0 polydioksanoniompeleilla keskiviivan emättimen viillon ja lateraalisen dissektion jälkeen. Osa määrätystä materiaalista muotoillaan sopimaan korjattuun tilaan ja ankkuroidaan kahdenvälisesti arcus tendineus fascia lantioon katketetuilla nro 2-0 polydioksanoniompeleilla. Muut leikkaustoimenpiteet suoritetaan ohjeiden mukaisesti. TVT- tai TVT-O-toimenpiteet (Gynecare Inc., Somerville, NJ) suoritetaan stressiinkontinenssiin, kuten aiemmin on kuvattu erillisen keskivirtsaputken emättimen viillon kautta. Emätin pakataan 24 tunniksi. Kaikki potilaat kotiutetaan, kun he voivat liikkua ja sietää kiinteää ruokavaliota ja suun kipulääkkeitä.

Kaksi ryhmää arvioidaan 6 viikon, 6 kuukauden, 1 ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta. Koulutettu kliininen sairaanhoitaja/kliininen stipendiaatti, joka on varmistettu POP-Q-tutkimuksissa, suorittaa postoperatiivisen POPQ-vaiheen kaikille potilaille. Tutkittavan ryhmätyöskentelyyn sokeutunut tutkimussairaanhoitaja vastaa ennen leikkausta ja postoperatiivista elämänlaatua ja seksuaalista toimintaa koskevia kyselyitä. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeinen anteriorinen emättimen tuki. Anatominen menestys määritellään pisteeksi Ba< -1. Toissijaisia ​​tuloksia, mukaan lukien sairaalatiedot, komplikaatiot, subjektiivinen pidättyvyys, elämänlaatu ja seksuaalinen toiminta sekä yleinen tyytyväisyys leikkaukseen, verrataan myös.