Riparazione di colporrafia anteriore contro cistocele mediante rete in polipropilene o derma suino (OARS)

I partecipanti allo studio saranno reclutati dalla clinica di uroginecologia presso il Kaiser Permanente Medical Center Bellflower e San Diego. La valutazione clinica di ogni paziente includerà una storia standardizzata, un diario minzionale, la qualità della vita (UDI-6 e IIQ-7)10 e la funzione sessuale (PISQ-12)11-12 questionari (Allegato 1), analisi delle urine, esami ginecologici e degli organi pelvici esami di quantificazione del prolasso (POPQ). I pazienti saranno randomizzati da un programma di randomizzazione generato dal computer, con assegnazione a colporrafia anteriore o riparazione del cistocele sito-specifica con aumento della rete in polipropilene o riparazione del cistocele sito-specifica con aumento del derma suino. Il braccio di trattamento assegnato sarà nascosto in una busta opaca sigillata fino al giorno dell'intervento. Ai pazienti verrà somministrata una crema di estrogeni vaginali a partire da sei settimane prima dell'intervento. La profilassi antibiotica per via endovenosa verrà somministrata prima dell'intervento e proseguita dopo l'intervento per 24 ore. L'infiltrazione vaginale sarà eseguita con una soluzione di bupivacaina allo 0,25% e epinefrina (1:200.000). La colporrafia anteriore viene eseguita praticando un'incisione della linea mediana attraverso la mucosa vaginale anteriore, sezionando l'epitelio vaginale dalla muscolare sottostante e plicando la linea mediana della muscolare con suture n. 2-0 in polidiossanone (Ethicon, Somerville, NJ). L'eccesso di mucosa vaginale viene quindi asportata ei margini della vagina riavvicinati sulla linea mediana utilizzando punti di sutura n. 2-0 in poliglattina (Vicryl). I pazienti che vengono randomizzati alla riparazione della rete in polipropilene o del derma suino subiranno una riparazione del difetto sito-specifica della muscolatura vaginale con suture in polidiossanone n. 2-0 dopo l'incisione vaginale della linea mediana e la dissezione laterale. Un pezzo del materiale assegnato verrà modellato per adattarsi allo spazio riparato e ancorato bilateralmente all'arco tendineo della fascia pelvica con suture interrotte n. 2-0 in polidiossanone. Altre procedure operative saranno eseguite come indicato. Le procedure TVT o TVT-O (Gynecare Inc., Somerville, NJ) saranno eseguite per l'incontinenza urinaria da sforzo come precedentemente descritto attraverso un'incisione vaginale medio uretrale separata. La vagina sarà imballata per 24 ore. Tutti i pazienti verranno dimessi quando saranno in grado di deambulare e tollerare una dieta solida e antidolorifici orali.

I due gruppi saranno valutati a 6 settimane, 6 mesi, 1 e 2 anni dopo l'intervento chirurgico. Un infermiere clinico/collaboratore clinico addestrato, che è stato supervisionato nell'esecuzione degli esami POP-Q, eseguirà la stadiazione POPQ postoperatoria in tutti i pazienti. Un infermiere ricercatore all'oscuro dell'assegnazione di gruppo del soggetto somministrerà questionari preoperatori e postoperatori sulla qualità della vita e sulla funzione sessuale. L'esito primario di questa indagine sarà il supporto vaginale anteriore postoperatorio. Il successo anatomico è definito come punto Ba< -1. Verranno inoltre confrontati gli esiti secondari, inclusi i dati ospedalieri, le complicanze, la continenza soggettiva, la qualità della vita e la funzione sessuale e la soddisfazione generale per l'intervento chirurgico.