Colporrafia anterior versus reparación de cistocele con malla de polipropileno o dermis porcina (OARS)

Los participantes del estudio serán reclutados de la clínica de uroginecología en Kaiser Permanente Medical Center Bellflower y San Diego. La evaluación clínica de cada paciente incluirá una historia estandarizada, diario miccional, cuestionarios de calidad de vida (UDI-6 e IIQ-7)10 y función sexual (PISQ-12)11-12 (Anexo 1), análisis de orina, ginecológicos y de órganos pélvicos. exámenes de cuantificación de prolapso (POPQ). Los pacientes serán aleatorizados mediante un programa de aleatorización generado por computadora, con asignación a colporrafia anterior o reparación de cistocele en sitio específico con aumento de malla de polipropileno o reparación de cistocele en sitio específico con aumento de dermis porcina. El brazo de tratamiento asignado se ocultará en un sobre opaco sellado hasta el día de la cirugía. Los pacientes recibirán crema de estrógeno vaginal a partir de seis semanas antes de la cirugía. La profilaxis antibiótica intravenosa se administrará antes de la operación y se continuará después de la operación durante 24 horas. Se realizará infiltración vaginal con solución de bupivacaína al 0,25% y epinefrina (1:200.000). La colporrafia anterior se realiza haciendo una incisión en la línea media a través de la mucosa vaginal anterior, diseccionando el epitelio vaginal de la capa muscular subyacente y plicatura en la línea media de la capa muscular con suturas de polidioxanona n.° 2-0 (Ethicon, Somerville, NJ). Luego se extirpa el exceso de mucosa vaginal y se reaproximan los márgenes de la vagina en la línea media con suturas de poliglactina (Vicryl) n.° 2-0. Las pacientes que se asignan al azar a la malla de polipropileno o la reparación de la dermis porcina se someterán a una reparación del defecto en el sitio específico de la capa muscular vaginal con suturas de polidioxanona n.º 2-0 después de la incisión vaginal en la línea media y la disección lateral. Se confeccionará una pieza del material asignado para que encaje en el espacio reparado y se anclará bilateralmente al arco tendinoso de la fascia de la pelvis con suturas discontinuas de polidioxanona n.º 2-0. Se realizarán otros procedimientos operativos según se indica. Los procedimientos TVT o TVT-O (Gynecare Inc., Somerville, NJ) se realizarán para la incontinencia urinaria de esfuerzo como se describió anteriormente a través de una incisión vaginal mediouretral separada. La vagina se empaquetará durante 24 horas. Todos los pacientes serán dados de alta cuando puedan deambular y tolerar una dieta sólida y analgésicos orales.

Los dos grupos serán evaluados a las 6 semanas, 6 meses, 1 y 2 años después de la cirugía. Un enfermero clínico capacitado/compañero clínico, que ha sido supervisado en la realización de exámenes POP-Q, realizará la estadificación posoperatoria de POPQ en todos los pacientes. Una enfermera de investigación ciega a la asignación del grupo del sujeto administrará cuestionarios de calidad de vida y función sexual preoperatorios y postoperatorios. El resultado primario de esta investigación será el soporte vaginal anterior posoperatorio. El éxito anatómico se define como el punto Ba< -1. También se compararán los resultados secundarios, incluidos los datos del hospital, las complicaciones, la continencia subjetiva, la calidad de vida y la función sexual, y la satisfacción general con la cirugía.