Anterior kolporrhaphy versus cystocele reparasjon ved bruk av polypropylen mesh eller porcin dermis (OARS)

Studiedeltakere vil bli rekruttert fra urogynekologisk klinikk ved Kaiser Permanente Medical Center Bellflower og San Diego. Klinisk evaluering av hver pasient vil inkludere en standardisert anamnese, tømmedagbok, livskvalitet (UDI-6 & IIQ-7)10 og seksuell funksjon (PISQ-12)11-12 spørreskjemaer (vedlegg 1), urinanalyse, gynekologisk og bekkenorgan. prolaps kvantifisering (POPQ) undersøkelser. Pasienter vil bli randomisert etter en datamaskingenerert randomiseringsplan, med allokering til enten fremre kolporrafi eller stedsspesifikk cystocele-reparasjon med polypropylen-mesh-forstørrelse eller stedsspesifikk cystocele-reparasjon med porcin dermis-forstørrelse. Den tildelte behandlingsarmen vil være skjult i en forseglet ugjennomsiktig konvolutt frem til operasjonsdagen. Pasienter vil få vaginal østrogenkrem med start seks uker før operasjonen. Intravenøs antibiotikaprofylakse vil gis preoperativt og fortsettes postoperativt i 24 timer. Vaginal infiltrasjon vil bli utført med 0,25 % bupivakain og epinefrin (1:200 000) løsning. Fremre kolporrafi utføres ved å lage et midtlinjesnitt gjennom den fremre skjedeslimhinnen, dissekere det vaginale epitelet fra den underliggende muscularis, og midtlinjeplikasjon av muscularis med nr. 2-0 polydioksanonsuturer (Ethicon, Somerville, NJ). Den overflødige vaginale slimhinnen fjernes deretter og marginene av skjeden approksimeres på nytt i midtlinjen ved bruk av nr. 2-0 polyglaktin (Vicryl) suturer. Pasienter som er randomisert til polypropylen mesh eller porcin dermis reparasjon vil gjennomgå en stedsspesifikk defekt reparasjon av vaginal muscularis med nr. 2-0 polydioxanon suturer etter midtlinje vaginalt snitt og lateral disseksjon. Et stykke av det tildelte materialet vil bli utformet for å passe til det reparerte rommet og forankres bilateralt til arcus tendineus fascia bekkenet med avbrutt nr. 2-0 polydioksanonsuturer. Andre operative prosedyrer vil bli utført som angitt. TVT- eller TVT-O-prosedyrer (Gynecare Inc., Somerville, NJ) vil bli utført for anstrengelsesurininkontinens som tidligere beskrevet gjennom et separat midurethralt vaginalt snitt. Skjeden vil være pakket i 24 timer. Alle pasienter vil bli skrevet ut når de er i stand til å bevege seg og tåler et solid kosthold og oral smertestillende medisin.

De to gruppene vil bli evaluert 6 uker, 6 måneder, 1 og 2 år etter operasjonen. En utdannet klinisk sykepleier/klinisk stipendiat, som har blitt proktert for å utføre POP-Q-undersøkelser, vil utføre postoperativ POPQ-stadie hos alle pasienter. En forskningssykepleier blindet for fagets gruppeoppgave vil administrere preoperativ og postoperativ livskvalitet og seksuell funksjon spørreskjemaer. Det primære resultatet av denne undersøkelsen vil være postoperativ fremre vaginal støtte. Anatomisk suksess er definert som punkt Ba< -1. Sekundære utfall inkludert sykehusdata, komplikasjoner, subjektiv kontinens, livskvalitet og seksuell funksjon, og generell tilfredshet med kirurgi, vil også bli sammenlignet.