Anterior kolporrhaphy versus cystocele reparation ved hjælp af polypropylen mesh eller porcin dermis (OARS)

Studiedeltagere vil blive rekrutteret fra urogynækologisk klinik på Kaiser Permanente Medical Center Bellflower og San Diego. Klinisk evaluering af hver patient vil omfatte en standardiseret anamnese, tømningsdagbog, livskvalitet (UDI-6 & IIQ-7)10 og seksuel funktion (PISQ-12)11-12 spørgeskemaer (bilag 1), urinanalyse, gynækologiske og bækkenorganer. prolaps kvantificering (POPQ) undersøgelser. Patienter vil blive randomiseret ved hjælp af en computergenereret randomiseringsplan med tildeling til enten anterior kolporrafi eller stedspecifik cystocele-reparation med polypropylen-mesh-forstærkning eller stedsspecifik cystocele-reparation med porcin dermis-forstørrelse. Den tildelte behandlingsarm vil være skjult i en forseglet uigennemsigtig kuvert indtil operationsdagen. Patienterne vil få vaginal østrogencreme fra seks uger før operationen. Intravenøs antibiotikaprofylakse vil blive givet præoperativt og fortsættes postoperativt i 24 timer. Vaginal infiltration vil blive udført med 0,25 % bupivacain og epinephrin (1:200.000) opløsning. Anterior kolporrhaphy udføres ved at lave et midtlinjesnit gennem den forreste skedeslimhinde, dissekere det vaginale epitel fra den underliggende muscularis og midtlinjeplikation af muscularis med nr. 2-0 polydioxanonsuturer (Ethicon, Somerville, NJ). Den overskydende vaginale slimhinde udskæres derefter, og vaginas marginer reapproximeres i midterlinjen ved hjælp af nr. 2-0 polyglactin (Vicryl) suturer. Patienter, der er randomiseret til polypropylen mesh eller porcin dermis reparation, vil gennemgå en stedspecifik defekt reparation af vaginal muscularis med nr. 2-0 polydioxanonsuturer efter vaginalt midtlinjesnit og lateral dissektion. Et stykke af det tildelte materiale vil blive formet til at passe til det reparerede rum og forankres bilateralt til arcus tendineus fascia pelvis med afbrudte nr. 2-0 polydioxanonsuturer. Andre operationelle procedurer vil blive udført som angivet. TVT- eller TVT-O-procedurer (Gynecare Inc., Somerville, NJ) vil blive udført for stress-urininkontinens som tidligere beskrevet gennem et separat midurethral vaginalt snit. Skeden vil blive pakket i 24 timer. Alle patienter vil blive udskrevet, når de er i stand til at bevæge sig og tåle en solid kost og oral smertestillende medicin.

De to grupper vil blive evalueret 6 uger, 6 måneder, 1 og 2 år efter operationen. En uddannet klinisk sygeplejerske/klinisk stipendiat, som er blevet proctoreret i udførelse af POP-Q-undersøgelser, vil udføre postoperativ POPQ-stadieinddeling hos alle patienter. En forskningssygeplejerske, der er blindet for forsøgspersonens gruppeopgave, vil administrere præoperative og postoperative livskvalitets- og seksualfunktionsspørgeskemaer. Det primære resultat af denne undersøgelse vil være postoperativ anterior vaginal støtte. Anatomisk succes er defineret som punkt Ba< -1. Sekundære resultater, herunder hospitalsdata, komplikationer, subjektiv kontinens, livskvalitet og seksuel funktion, og overordnet tilfredshed med operation, vil også blive sammenlignet.