Colporrafia anterior versus reparo de cistocele usando tela de polipropileno ou derme suína (OARS)

Os participantes do estudo serão recrutados na clínica de uroginecologia do Kaiser Permanente Medical Center Bellflower e San Diego. A avaliação clínica de cada paciente incluirá uma história padronizada, diário miccional, qualidade de vida (UDI-6 e IIQ-7)10 e função sexual (PISQ-12)11-12 questionários (Anexo 1), urinálise, avaliação ginecológica e dos órgãos pélvicos exames de quantificação de prolapso (POPQ). Os pacientes serão randomizados por um cronograma de randomização gerado por computador, com alocação para colporrafia anterior ou reparo de cistocele específico do local com aumento de malha de polipropileno ou reparo de cistocele específico do local com aumento da derme suína. O braço de tratamento alocado ficará oculto em um envelope opaco lacrado até o dia da cirurgia. Os pacientes receberão creme de estrogênio vaginal a partir de seis semanas antes da cirurgia. A profilaxia antibiótica intravenosa será administrada no pré-operatório e continuada no pós-operatório por 24 horas. A infiltração vaginal será realizada com solução de bupivacaína a 0,25% e epinefrina (1:200.000). A colporrafia anterior é realizada fazendo uma incisão na linha média através da mucosa vaginal anterior, dissecando o epitélio vaginal da camada muscular subjacente e plicatura na linha média da camada muscular com suturas de polidioxanona nº 2-0 (Ethicon, Somerville, NJ). O excesso de mucosa vaginal é então excisado e as margens da vagina reaproximadas na linha média usando suturas de poliglactina (Vicryl) No. 2-0. Os pacientes que são randomizados para tela de polipropileno ou reparo da derme suína serão submetidos a um reparo de defeito específico do local da muscular vaginal com suturas de polidioxanona nº 2-0 após incisão vaginal na linha média e dissecção lateral. Um pedaço do material designado será moldado para caber no espaço reparado e ancorado bilateralmente na fáscia do arco tendíneo da pelve com suturas de polidioxanona No. 2-0 interrompidas. Outros procedimentos operatórios serão realizados conforme indicado. Os procedimentos de TVT ou TVT-O (Gynecare Inc., Somerville, NJ) serão realizados para incontinência urinária de esforço, conforme descrito anteriormente, por meio de uma incisão vaginal uretral separada. A vagina será embalada por 24 horas. Todos os pacientes receberão alta quando forem capazes de deambular e tolerar uma dieta sólida e medicação oral para dor.

Os dois grupos serão avaliados 6 semanas, 6 meses, 1 e 2 anos após a cirurgia. Um enfermeiro/colega clínico treinado, que foi supervisionado na realização de exames POP-Q, realizará o estadiamento POPQ pós-operatório em todos os pacientes. Uma enfermeira pesquisadora que desconhecia a designação do grupo do sujeito administrará questionários pré-operatórios e pós-operatórios de qualidade de vida e função sexual. O resultado primário desta investigação será o suporte vaginal anterior pós-operatório. O sucesso anatômico é definido como o ponto Ba< -1. Desfechos secundários, incluindo dados hospitalares, complicações, continência subjetiva, qualidade de vida e função sexual e satisfação geral com a cirurgia, também serão comparados.