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ミュラー管異常の診断における MRI と 3 次元超音波の比較 (MDA-3DUS)

2015年1月6日 更新者:University Health Network, Toronto

ミュラー管異常 (MDA) は比較的一般的な疾患であり、有病率は一般集団で約 2%、流産歴のある女性では 6% から 7% と推定されています。 ミュラー管異常は、流産の再発、子宮内胎児発育遅延、早産および早産に関連しています。 早産と流産の有病率は、MDA の種類によって異なります。 患者は、MDA のタイプに基づいて、手術または子宮形成術などの子宮鏡検査による介入の恩恵を受けることができます。 したがって、患者の転帰を最適化するには、MDA の正確な診断と説明が不可欠です。

磁気共鳴画像法 (MRI) は、子宮の MDA を評価する優れた方法です。 MRI は費用がかかりますが、腹腔鏡検査や子宮鏡検査よりも安価で、非侵襲的です。 ペレリートらは全員、外科的に証明された MDA を持つ 26 人の女性を評価し、24 例で MRI が MDA を正しく診断できることを発見しました。 したがって、MRI は一般的に子宮評価の参照基準と見なされます。 MRI と膣内二次元超音波 (2DUS) を比較した研究では、MRI は感度 77%、特異度 33%、陽性適中率 83% で 2DUS よりも正確であるように見えました。

膣内三次元超音波 (3DUS) は、一連の二次元画像から三次元ボリュームを作成する比較的新しい技術です。 この技術により、ユーザーは、MDA の存在について子宮を評価する際に不可欠な、子宮の冠状面または正面からのビューを取得できます。 Kupesic と Kurjak は 3DUS を使用して 86 人の患者を評価し、中隔子宮の診断において感度 98.38%、特異度 100%、陽性適中率 100%、陰性適中率 96% であることを発見しました [7]。 膣内 3DUS は、子宮鏡検査や MRI よりも安価で侵襲性が低く、時間もかからず、MDA の評価に非常に有望な技術であると思われます。 3DUS は、MDA の診断において少なくとも MRI と同程度に正確であるように思われます。 さらに、3DUS は MRI よりも安価であり、一部の患者では忍容性が良好です。 前向き研究を使用して検証された場合、3DUS は MDA の診断の参照基準になる可能性があります。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 16歳以上
  2. ミュラー管異常が疑われる患者(反復流産の既往歴または一次または二次不妊の既往歴)。
  3. -ルーチンの膣内または経腹超音波検査および骨盤MRIを受ける予定の患者 MDAの可能性を評価する

除外基準:

  1. 年齢 < 16
  2. ペースメーカーなどのMRIの一般的な禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ミュラー管異常
標準のケア 2D-US の直後、約 15 分間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MDA 患者の診断と評価における 3D US と MRI の評価
時間枠:1ヶ月以内にUSとMRI

現在、ミュラー管異常 (MDA) を画像化するための最良の方法は、磁気共鳴画像法 (MRI) です。 さらに、医師は二次元超音波 (2D-US) を使用して、これらの異常の追加画像を取得します。

三次元超音波は、これらの異常を評価するために最近使用されている新しいイメージング方法です。 これは 2D-US とまったく同じように機能しますが、唯一の違いはより最新のコンピューター ソフトウェアであり、より良い画像を取得するのに役立ちます。

この研究では、MDA の表示と正確な診断における MRI と 3 次元超音波の精度を評価します。

1ヶ月以内にUSとMRI

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月12日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月6日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UHN090691BE2010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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