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Confronto tra risonanza magnetica e ultrasuoni tridimensionali nella diagnosi delle anomalie del dotto mulleriano (MDA-3DUS)

6 gennaio 2015 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Le anomalie del dotto di Muller (MDA) sono disturbi relativamente comuni, con una prevalenza stimata intorno al 2% nella popolazione generale e tra il 6% e il 7% nelle donne con una storia di aborti ricorrenti. Le anomalie del dotto di Muller sono associate a aborti ricorrenti, ritardo della crescita intrauterina, travaglio e parto pretermine. La prevalenza di parto pretermine e perdita di gravidanza varia a seconda del tipo di MDA. I pazienti possono beneficiare di interventi chirurgici o isteroscopici come la metroplastica in base al tipo di MDA. Pertanto, per ottimizzare i risultati dei pazienti, è essenziale una diagnosi e una descrizione accurate degli MDA.

La risonanza magnetica (MRI) è un modo eccellente per valutare l'utero per gli MDA. La risonanza magnetica, sebbene costosa, è meno costosa della laparoscopia e dell'isteroscopia e non è invasiva. Pellerito et all hanno valutato 26 donne con MDA provati chirurgicamente e hanno scoperto che in 24 casi la risonanza magnetica è stata in grado di diagnosticare correttamente gli MDA. Pertanto la risonanza magnetica è generalmente considerata uno standard di riferimento per la valutazione uterina. In uno studio che confrontava la risonanza magnetica e l'ecografia bidimensionale endovaginale (2DUS), la risonanza magnetica sembrava essere più accurata della 2DUS con una sensibilità del 77%, una specificità del 33% e un valore predittivo positivo dell'83%.

L'ecografia endovaginale tridimensionale (3DUS) è ​​una tecnologia relativamente nuova che crea volumi tridimensionali da una serie di immagini bidimensionali. Questa tecnica consente all'utente di acquisire la vista coronale o frontale dell'utero che è essenziale per valutare l'utero per la presenza di MDA. Kupesic e Kurjak hanno utilizzato 3DUS per valutare 86 pazienti e hanno scoperto che aveva una sensibilità del 98,38%, una specificità del 100%, un valore predittivo positivo del 100% e un valore predittivo negativo del 96% nella diagnosi di utero settato [7]. La 3DUS endovaginale è meno costosa, meno invasiva e richiede meno tempo rispetto all'isteroscopia o alla risonanza magnetica e sembra essere una tecnologia molto promettente per la valutazione degli MDA. 3DUS sembra essere accurato almeno quanto la risonanza magnetica nella diagnosi di MDA. Inoltre, la 3DUS è meno costosa della RM e in alcuni pazienti è meglio tollerata. Se convalidato utilizzando studi prospettici, 3DUS ha il potenziale per diventare lo standard di riferimento per la diagnosi di MDA.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 16 anni
  2. Pazienti con sospetta anomalia del dotto di Muller (storia di aborto spontaneo ricorrente o storia di infertilità primaria o secondaria).
  3. Pazienti programmati per sottoporsi di routine a ecografia endovaginale o transaddominale e risonanza magnetica pelvica per valutare possibili MDA

Criteri di esclusione:

  1. Età < 16
  2. Controindicazioni generali alla risonanza magnetica come pacemaker ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Anomalia del dotto mulleriano
Immediatamente dopo lo standard di cura 2D-US, per circa 15 min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di 3D US e MRI nella diagnosi e valutazione dei pazienti con MDA
Lasso di tempo: US e MRI entro 1 mese

Attualmente il modo migliore per l'imaging delle anomalie del dotto mulleriano (MDA) è la risonanza magnetica (MRI). Inoltre, i medici utilizzano l'ecografia bidimensionale (2D-US) per ottenere ulteriori immagini di queste anomalie.

L'ecografia tridimensionale è un nuovo metodo di imaging recentemente utilizzato per valutare queste anomalie. Funziona esattamente come 2D-US, l'unica differenza è un software per computer più aggiornato, che aiuta a ottenere immagini migliori.

Questo studio valuterà l'accuratezza della risonanza magnetica rispetto agli ultrasuoni tridimensionali nella visualizzazione e nella diagnosi corretta degli MDA.

US e MRI entro 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHN090691BE2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia tridimensionale

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