Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de ressonância magnética versus ultrassom tridimensional no diagnóstico de anomalias do ducto de Muller (MDA-3DUS)

6 de janeiro de 2015 atualizado por: University Health Network, Toronto

As anomalias do ducto Mulleriano (ADM) são distúrbios relativamente comuns, com uma prevalência estimada em torno de 2% na população geral e de 6% a 7% em mulheres com história de perda gestacional recorrente. As anomalias do ducto de Müller estão associadas à perda recorrente da gravidez, retardo do crescimento intrauterino e trabalho de parto e nascimento prematuros. A prevalência de parto prematuro e perda da gravidez varia com o tipo de MDA. Os pacientes podem se beneficiar de cirurgia ou intervenções histeroscópicas como metroplastia com base no tipo de MDA. Portanto, para otimizar os resultados dos pacientes, o diagnóstico preciso e a descrição dos MDAs são essenciais.

A ressonância magnética (MRI) é uma excelente maneira de avaliar o útero para MDAs. A ressonância magnética, embora cara, é menos dispendiosa do que a laparoscopia e a histeroscopia e não é invasiva. Pellerito et all avaliaram 26 mulheres com MDAs comprovados cirurgicamente e descobriram que em 24 casos a RM foi capaz de diagnosticar corretamente os MDAs. Portanto, a ressonância magnética é geralmente considerada como um padrão de referência para avaliação uterina. Em um estudo comparando ressonância magnética e ultrassom bidimensional endovaginal (2DUS), a ressonância magnética pareceu ser mais precisa do que 2DUS com sensibilidade de 77%, especificidade de 33% e valor preditivo positivo de 83%.

O Ultrassom Tridimensional Endovaginal (3DUS) é uma tecnologia relativamente nova que cria volumes tridimensionais a partir de uma série de imagens bidimensionais. Esta técnica permite que o usuário adquira visão coronal ou frontal do útero, o que é essencial na avaliação do útero quanto à presença de MDAs. Kupesic e Kurjak usaram 3DUS para avaliar 86 pacientes e encontraram sensibilidade de 98,38%, especificidade de 100%, valor preditivo positivo de 100% e valor preditivo negativo de 96% no diagnóstico de útero septado [7]. A 3DUS endovaginal é menos dispendiosa, menos invasiva e consome menos tempo do que a histeroscopia ou ressonância magnética e parece ser uma tecnologia muito promissora para a avaliação de MDAs. 3DUS parece ser pelo menos tão preciso quanto a ressonância magnética no diagnóstico de MDAs. Além disso, o 3DUS é menos dispendioso do que a ressonância magnética e, em alguns pacientes, é mais bem tolerado. Se validado por meio de estudos prospectivos, o 3DUS tem potencial para se tornar o padrão de referência para o diagnóstico de MDAs.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 16
  2. Pacientes com suspeita de Anomalias do Ducto Mulleriano (história de aborto recorrente ou história de infertilidade primária ou secundária).
  3. Pacientes agendadas para serem submetidas a ultrassonografia endovaginal ou transabdominal de rotina e ressonância magnética pélvica para avaliar possíveis MDAs

Critério de exclusão:

  1. Idade < 16
  2. Contra-indicações gerais para ressonância magnética, como marca-passo, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Anomalia do Duto Mulleriano
Imediatamente após o padrão de atendimento 2D-US, por aproximadamente 15 min.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da US 3D e ressonância magnética no diagnóstico e avaliação de pacientes com MDAs
Prazo: US e ressonância magnética em 1 mês

Atualmente, a melhor maneira de obter imagens de Anomalias do Duto Mülleriano (MDAs) é a Ressonância Magnética (MRI). Além disso, os médicos usam o ultrassom bidimensional (2D-US) para obter imagens adicionais dessas anormalidades.

O ultrassom tridimensional é um novo método de imagem recentemente usado para avaliar essas anormalidades. Funciona exatamente da mesma forma que o 2D-US, sendo a única diferença um software de computador mais atualizado, que ajuda a obter as melhores imagens.

Este estudo avaliará a precisão da ressonância magnética versus ultrassom tridimensional na visualização e no diagnóstico correto de MDAs.

US e ressonância magnética em 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UHN090691BE2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever