Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af MR versus tredimensionel ultralyd i diagnosticering af Mullerian-kanalanomalier (MDA-3DUS)

6. januar 2015 opdateret af: University Health Network, Toronto

Mullerian duct anomalier (MDA'er) er relativt almindelige lidelser, med en prævalens anslået til at være omkring 2% i den generelle befolkning og 6% til 7% hos kvinder med en historie med tilbagevendende graviditetstab. Mullerian duct anomalier er forbundet med tilbagevendende graviditetstab, intra uterin væksthæmning og for tidlig fødsel og fødsel. Forekomsten af ​​for tidlig fødsel og graviditetstab varierer med typen af ​​MDA. Patienter kan drage fordel af kirurgi eller hysteroskopiske indgreb som metroplastik baseret på typen af ​​MDA. Derfor er nøjagtig diagnose og beskrivelse af MDA'er afgørende for at optimere patientresultater.

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en fremragende måde at evaluere livmoderen for MDA'er. MR, selvom det er dyrt, er billigere end laparoskopi og hysteroskopi og er ikke-invasivt. Pellerito et alle evaluerede 26 kvinder med kirurgisk påviste MDA'er og fandt, at MR i 24 tilfælde var i stand til at diagnosticere MDA'erne korrekt. Derfor anses MR generelt for at være en referencestandard for livmoderevaluering. I en undersøgelse, der sammenlignede MR og endovaginal todimensionel ultralyd (2DUS), så MR ud til at være mere nøjagtig end 2DUS med en sensitivitet på 77 %, specificitet på 33 % og en positiv prædiktiv værdi på 83 %.

Endovaginal tredimensionel ultralyd (3DUS) er en relativt ny teknologi, der skaber tredimensionelle volumener ud fra en række todimensionelle billeder. Denne teknik gør det muligt for brugeren at opnå koronal eller ansigt-på-visning af livmoderen, hvilket er afgørende for at evaluere livmoderen for tilstedeværelsen af ​​MDA'er. Kupesic og Kurjak brugte 3DUS til at evaluere 86 patienter og fandt ud af, at det havde en sensitivitet på 98,38%, specificitet på 100%, en positiv prædiktiv værdi på 100% og en negativ prædiktiv værdi på 96% i diagnosen septate uteri [7]. Endovaginal 3DUS er billigere, mindre invasiv og mindre tidskrævende end hysteroskopi eller MR og ser ud til at være en meget lovende teknologi til evaluering af MDA'er. 3DUS ser ud til at være mindst lige så præcis som MR i diagnosticering af MDA'er. Derudover er 3DUS billigere end MR og tolereres hos nogle patienter bedre. Hvis det valideres ved hjælp af prospektive undersøgelser, har 3DUS potentialet til at blive referencestandarden for diagnosticering af MDA'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 16
  2. Patienter med mistanke om Mullerian-kanalanomalier (historie med tilbagevendende abort eller historie med primær eller sekundær infertilitet).
  3. Patienter, der er planlagt til at gennemgå rutinemæssig endovaginal eller transabdominal ultralyd og bækken-MR for at evaluere mulige MDA'er

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <16
  2. Generelle kontraindikationer til MR som pacemaker mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mullerian Duct Anomali
Umiddelbart efter standardbehandlingen 2D-US, i ca. 15 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af 3D UL og MR i diagnosticering og vurdering af patienter med MDA
Tidsramme: UL og MR inden for 1 måned

I øjeblikket er den bedste måde til billeddannelse af Müllerian Duct Anomalies (MDA'er) Magnetic Resonance Imaging (MRI). Derudover bruger læger Two Dimensional Ultrasound (2D-US) for at få yderligere billeder af disse abnormiteter.

Three Dimensional Ultrasound er en ny billeddannelsesmetode, der for nylig er blevet brugt til at vurdere disse abnormiteter. Det fungerer på nøjagtig samme måde som 2D-US, den eneste forskel er en mere opdateret computersoftware, som hjælper med at få de bedre billeder.

Denne undersøgelse vil vurdere nøjagtigheden af ​​MR versus tredimensionel ultralyd ved visning og korrekt diagnosticering af MDA'er.

UL og MR inden for 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2011

Først opslået (Skøn)

13. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN090691BE2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mullerian Duct Anomali

Kliniske forsøg med Tredimensionel ultralyd

3
Abonner