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Comparaison de l'IRM et de l'échographie tridimensionnelle dans le diagnostic des anomalies du canal de Muller (MDA-3DUS)

6 janvier 2015 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Les anomalies du canal de Muller (MDA) sont des troubles relativement fréquents, avec une prévalence estimée à environ 2 % dans la population générale, et de 6 % à 7 % chez les femmes ayant des antécédents de fausse couche à répétition. Les anomalies du canal de Muller sont associées à des pertes de grossesse récurrentes, à un retard de croissance intra-utérin et à un travail et un accouchement prématurés. La prévalence des naissances prématurées et des pertes de grossesse varie selon le type de MDA. Les patients peuvent bénéficier d'interventions chirurgicales ou hystéroscopiques comme la métroplastie en fonction du type de MDA. Par conséquent, pour optimiser les résultats pour les patients, un diagnostic et une description précis des MDA sont essentiels.

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est un excellent moyen d'évaluer l'utérus pour les MDA. L'IRM, bien que coûteuse, est moins chère que la laparoscopie et l'hystéroscopie et est non invasive. Pellerito et tous ont évalué 26 femmes avec des MDA chirurgicalement prouvés et ont constaté que dans 24 cas, l'IRM était capable de diagnostiquer correctement les MDA. Par conséquent, l'IRM est généralement considérée comme un standard de référence pour l'évaluation utérine. Dans une étude comparant l'IRM et l'échographie bidimensionnelle endovaginale (2DUS), l'IRM est apparue plus précise que la 2DUS avec une sensibilité de 77 %, une spécificité de 33 % et une valeur prédictive positive de 83 %.

L'échographie tridimensionnelle endovaginale (3DUS) est une technologie relativement nouvelle qui crée des volumes tridimensionnels à partir d'une série d'images bidimensionnelles. Cette technique permet à l'utilisateur d'acquérir une vue coronale ou de face de l'utérus, ce qui est essentiel pour évaluer l'utérus pour la présence de MDA. Kupesic et Kurjak ont ​​utilisé 3DUS pour évaluer 86 patients et ont trouvé qu'il avait une sensibilité de 98,38 %, une spécificité de 100 %, une valeur prédictive positive de 100 % et une valeur prédictive négative de 96 % dans le diagnostic d'utérus cloisonné [7]. La 3DUS endovaginale est moins coûteuse, moins invasive et prend moins de temps que l'hystéroscopie ou l'IRM et semble être une technologie très prometteuse pour l'évaluation des AMM. 3DUS semble être au moins aussi précis que l'IRM dans le diagnostic des MDA. De plus, la 3DUS est moins coûteuse que l'IRM et, chez certains patients, mieux tolérée. S'il est validé à l'aide d'études prospectives, le 3DUS a le potentiel de devenir la norme de référence pour le diagnostic des MDA.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 16
  2. Patients suspectés d'anomalies du canal de Muller (antécédents de fausses couches à répétition ou antécédents d'infertilité primaire ou secondaire).
  3. Patients devant subir une échographie endovaginale ou transabdominale de routine et une IRM pelvienne pour évaluer d'éventuels MDA

Critère d'exclusion:

  1. Âge < 16
  2. Contre-indications générales à l'IRM telles que stimulateur cardiaque, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Anomalie du canal de Muller
Immédiatement après la norme de soins 2D-US, pendant environ 15 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'échographie 3D et de l'IRM dans le diagnostic et l'évaluation des patients atteints de MDA
Délai: US et IRM dans un délai d'un mois

Actuellement, le meilleur moyen d'imagerie des anomalies du canal de Müller (MDA) est l'imagerie par résonance magnétique (IRM). De plus, les médecins utilisent l'échographie bidimensionnelle (2D-US) pour obtenir des images supplémentaires de ces anomalies.

L'échographie tridimensionnelle est une nouvelle méthode d'imagerie récemment utilisée pour évaluer ces anomalies. Il fonctionne exactement de la même manière que 2D-US, la seule différence étant un logiciel informatique plus à jour, qui permet d'obtenir les meilleures images.

Cette étude évaluera la précision de l'IRM par rapport à l'échographie tridimensionnelle dans la visualisation et le diagnostic correct des MDA.

US et IRM dans un délai d'un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2011

Première publication (Estimation)

13 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHN090691BE2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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