Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI:n ja kolmiulotteisen ultraäänen vertailu Mullerian kanavan poikkeavuuksien diagnosoinnissa (MDA-3DUS)

tiistai 6. tammikuuta 2015 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Mullerin kanavan poikkeavuudet (MDA:t) ovat suhteellisen yleisiä sairauksia, joiden esiintyvyyden arvioidaan olevan noin 2 % yleisväestöstä ja 6 % - 7 % naisilla, joilla on ollut toistuva raskauden menetys. Mulleri-tiehyen poikkeavuudet liittyvät toistuvaan raskauden menettämiseen, kohdunsisäiseen kasvun hidastumiseen sekä ennenaikaiseen synnytykseen. Ennenaikaisen synnytyksen ja raskauden menetyksen esiintyvyys vaihtelee MDA-tyypin mukaan. Potilaat voivat hyötyä leikkauksesta tai hysteroskooppisista interventioista, kuten metroplastiasta MDA-tyypin perusteella. Siksi MDA:iden tarkka diagnoosi ja kuvaus on välttämätöntä potilastulosten optimoimiseksi.

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on erinomainen tapa arvioida kohtu MDA: n varalta. MRI, vaikka se on kallista, on halvempaa kuin laparoskopia ja hysteroskoopia ja on ei-invasiivinen. Pellerito ym. arvioivat 26 naista, joilla oli kirurgisesti todistettu MDA ja havaitsivat, että 24 tapauksessa MRI pystyi diagnosoimaan MDA:t oikein. Siksi MRI:tä pidetään yleensä viitestandardina kohdun arvioinnissa. MRI:tä ja endovaginaalista kaksiulotteista ultraääntä (2DUS) vertailevassa tutkimuksessa MRI näytti olevan tarkempi kuin 2DUS:n herkkyys 77 %, spesifisyys 33 % ja positiivinen ennustearvo 83 %.

Endovaginal Three-Dimensional Ultrasound (3DUS) on suhteellisen uusi tekniikka, joka luo kolmiulotteisia tilavuuksia sarjasta kaksiulotteisia kuvia. Tämän tekniikan avulla käyttäjä voi saada kohdun sepelvaltimo- tai kasvokuvan, mikä on olennaista arvioitaessa kohtua MDA:iden esiintymisen suhteen. Kupesic ja Kurjak käyttivät 3DUS:a arvioidakseen 86 potilasta ja havaitsivat, että sen herkkyys oli 98,38 %, spesifisyys 100 %, positiivinen ennustearvo 100 % ja negatiivinen ennustearvo 96 % kohdun väliseinän diagnoosissa [7]. Endovaginaalinen 3DUS on halvempi, vähemmän invasiivinen ja vähemmän aikaa vievä kuin hysteroskoopia tai MRI, ja se näyttää olevan erittäin lupaava tekniikka MDA: n arvioinnissa. 3DUS näyttää olevan vähintään yhtä tarkka kuin MRI MDA-diagnoosissa. Lisäksi 3DUS on halvempaa kuin magneettikuvaus ja joillakin potilailla paremmin siedetty. Jos 3DUS validoidaan prospektiivisilla tutkimuksilla, siitä voi tulla MDA-diagnoosin vertailustandardi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 16
  2. Potilaat, joilla epäillään Mulleri-kanavan poikkeavuuksia (historia toistuvasta keskenmenosta tai primaarisesta tai sekundaarisesta hedelmättömyydestä).
  3. Potilaat, joille on määrä tehdä rutiini endovaginaalinen tai transabdominaalinen ultraääni ja lantion MRI mahdollisten MDA: n arvioimiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <16
  2. Yleiset magneettikuvauksen vasta-aiheet, kuten sydämentahdistin jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Mullerian kanavan poikkeama
Välittömästi 2D-US-hoitostandardin mukaisesti, noin 15 min.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D U:n ja MRI:n arviointi MDA-potilaiden diagnosoinnissa ja arvioinnissa
Aikaikkuna: US ja MRI 1 kuukauden sisällä

Tällä hetkellä paras tapa kuvata Müllerin kanavan poikkeavuuksia (MDA) on magneettikuvaus (MRI). Lisäksi lääkärit käyttävät kaksiulotteista ultraääntä (2D-US) saadakseen lisäkuvia näistä poikkeavuuksista.

Kolmiulotteinen ultraääni on uusi kuvantamismenetelmä, jota on hiljattain käytetty näiden poikkeavuuksien arvioimiseen. Se toimii täsmälleen samalla tavalla kuin 2D-US, ainoa ero on ajantasaisempi tietokoneohjelmisto, joka auttaa saamaan parempia kuvia.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan MRI:n tarkkuutta kolmiulotteiseen ultraääneen verrattuna MDA:iden tarkastelussa ja diagnosoinnissa oikein.

US ja MRI 1 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHN090691BE2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa